loader

Glavni

Kozmetičarka

Aknekutan za akne in akne

Akne, akne so nujna težava mnogih ljudi, ne glede na starost in spol. Ko te težave ne reši preprosta kozmetika in zahteva resnejši pristop, saj obstaja nevarnost brazgotin in brazgotin zaradi aken in aken, potem se postavlja vprašanje o izbiri zdravila.

Upoštevajte glavne zdravilne lastnosti, sestavo, stroške, previdnostne ukrepe, neželene učinke, indikacije in kontraindikacije za uporabo takega zdravila za akne in akne v hudi obliki, kot je Acnecutan, ki je analog Roaccutana.

  • Sestava ↓
  • Zdravilne lastnosti ↓
  • Obrazec za sprostitev ↓
  • Indikacije za uporabo aknekutana ↓
  • Kontraindikacije ↓
  • Previdnostni ukrepi ↓
  • Odmerjanje in zdravila. Optimalni kumulativni odmerek ↓
  • Neželeni učinki ↓
  • Stroški zdravila ↓
  • Analogi Aknekutana. Aknekutan ali roakkutan? ↓

Pozor! Zdravilo Acnecutan se sme jemati le v hudih primerih aken in aken, pod nadzorom zdravnika.

Sestava

Glavna učinkovina je izotretinoin, ki je sintetično razvit analog vitamina A, pomožno: sojino olje, mešanice estrov.

Zdravilne lastnosti

Zdravilne lastnosti zdravila se kažejo v tem, da Acnecutan:

  • zavira delovanje lojnic, normalizira proizvodnjo sebuma;
  • deluje protivnetno in protimikrobno;
  • povzroča antibakterijski učinek;
  • deluje antiseptično;
  • pomaga v boju proti aknam, aknamam, vnetjem, rdečici, kožnim izpuščajem, preprečuje njihovo ponovno pojavljanje;
  • normalizira regeneracijo celic;

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v kapsulah, ki vsebujejo 8 ali 16 miligramov učinkovine.

Kapsule po 8 miligramov so rjave, 16 miligramov bele z zelenim pokrovom. V kapsulah je rumena ali oranžna snov.

En paket vsebuje 30 tablet.

Indikacije za uporabo aknekutana

Tablete predpiše zdravnik, kadar druge vrste zdravljenja niso imele želenega učinka, pri hudih oblikah aken, aken, kadar obstaja nevarnost brazgotin in brazgotin na koži..

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano:

  • nosečnica;
  • ženske, ki dojijo;
  • ljudje, ki trpijo zaradi odpovedi ledvic;
  • osebe, ki se zdravijo s tetraciklinom;
  • ki imajo hipervitaminozo A;
  • ljudje, ki imajo individualno nestrpnost do sestavin zdravila;
  • otroci, mlajši od 12 let;

Pod strogim nadzorom zdravnika in s previdnostjo je zdravilo predpisano osebam, ki so nagnjene k depresiji, alkoholizmu, samomorilnim težnjam, debelosti in diabetesu..

Previdnostni ukrepi

Pri jemanju zdravila Acnecutan je treba upoštevati naslednja pravila:

  1. Upoštevajte režim odmerjanja in zdravljenja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
  2. Ne spreminjajte spontano predpisanega odmerka, ne zavrnite jemanja zdravila, ne kombinirajte z drugimi zdravili, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
  3. Uporabljajte vlažilne kreme za ustnice, telo, obraz.
  4. Izogibajte se intenzivni telesni aktivnosti, športu.
  5. Izogibajte se laserskim zdravljenjem in dermoabraziji.
  6. Zavrnite postopke epilacije.
  7. Ne vozite avtomobila ponoči.
  8. Nadzirajte vid, redno obiskujte optometrista.
  9. Uporabljajte vlažilna mazila in kapljice za oči.
  10. Med jemanjem zdravila ne nosite kontaktnih leč, nosite očala.
  11. Izogibajte se daljšemu izpostavljanju soncu, uporabite zaščitno kremo z visoko zaščito.
  12. Ne postanite krvodajalec.
  13. Spolno aktivne ženske v rodni dobi morajo hkrati uporabljati 2 kontraceptivi (mesec dni pred zdravljenjem, med zdravljenjem in mesec dni po njem), mesečno opraviti test nosečnosti in vsak mesec obiskati ginekologa. Uporabiti je treba kontracepcijska sredstva, ki ne vsebujejo progesterona, ker učinkovina zdravila zmanjša njegovo učinkovitost.
  14. Vsak mesec opravite teste, da opazite najmanjše spremembe stanja notranjih organov.
  15. Spremljajte svoje počutje, če se počutite slabo, če obstajajo neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pokličite rešilca.

Odmerjanje in zdravila. Optimalni kumulativni odmerek

Zdravilo se jemlje peroralno ob obrokih, 1 ali 2-krat na dan.

Odmerjanje je povsem individualno in ga predpiše zdravnik. Začetni odmerek je običajno 400 mikrogramov na kilogram telesne teže na dan.

Pri hudih oblikah je lahko odmerek 2 miligrama na kilogram na dan..

Najoptimalnejši kumulativni odmerek za zdravljenje je med 100 in 120 miligrami na kilogram..

Za večino bolnikov je dovolj enkraten potek zdravljenja, včasih pa je treba ponoviti zdravljenje.

Potek zdravljenja je od 16 do 30 tednov.

Stranski učinki

Aknekutan je močno zdravilo, ki predstavlja tveganje za neželene učinke, ki so pogosto odvisni od odmerka:

  • suhost, luščenje kože obraza, ustnic, dlani, podplatov;
  • krvavitev iz nosu;
  • hripavost glasu;
  • zavrnitev kontaktnih leč;
  • konjunktivitis;
  • zamegljenost roženice očesa;
  • kožni izpuščaj;
  • srbenje, dermatitis;
  • izguba las;
  • povečano potenje;
  • poslabšanje aken, aken, se pogosto kaže na samem začetku zdravljenja;
  • artritis;
  • glavoboli;
  • slabost, bruhanje;
  • krči;
  • depresija, živčne motnje, samomorilne misli;
  • utrujenost, zaspanost, apatija;
  • motnje vida, občutljivost oči na močno svetlobo, oslabljeno zaznavanje barv;
  • okvara sluha;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • vnetje, krvavitev dlesni;
  • driska;
  • bolečina v trebuhu;
  • pankreatitis;
  • hepatitis;
  • krči v bronhih;
  • anemija;
  • zmanjšana imunost, dovzetnost za nalezljive bolezni;
  • alergijske reakcije;
  • prirojena fetalna anomalija, splavi, prezgodnji porod;

Stroški zdravila

  • Paket 30 kapsul po 8 miligramov stane od 980 do 1200 rubljev.
  • Paket 30 kapsul po 16 miligramov stane od 1500 do 2000 rubljev.

Zdravilo se izda strogo v skladu z zdravniškim receptom. Aknekutan lahko kupite v kateri koli lekarni ali ga naročite po spletu.

Analogi Aknekutana. Aknekutan ali roakkutan?

Glavni analog zdravila Acnecutan je Roaccutane, saj je glavna učinkovina obeh pripravkov enaka. Prednosti zdravila Acnecutan so:

  1. To zdravilo stane 30-40% manj. Za primerjavo: Roaccutane z vsebnostjo 10 miligramov stane približno 1300-1600 rubljev, z vsebnostjo 20 miligramov - 2300-3000 rubljev.
  2. Ima manj neželenih učinkov za telo.
  3. Acnecutan vsebuje dodatne snovi, ki prispevajo k boljši absorpciji izotretinoina, zato kapsule Acnecutan, ki vsebujejo 16 miligramov učinkovine, po svojih lastnostih nikakor niso slabše od kapsul Roaccutan z 20 miligrami glavne snovi..
  4. Priporočljivo je jemati zdravilo Acnecutane s hrano, Roaccutane pa je nujen. Telo lahko aknekutan absorbira, tudi če ga ne jemljemo s hrano (prebavljivost je 70%, medtem ko je v zdravilu Roaccutane 35%).

Naslednja zdravila so po delovanju podobna zdravilu Acnecutan:

  • Zinocap (smetana)
  • Retasol (raztopina)
  • Zinocap (šampon)
  • Cinkov pirition (v prahu)

Aknekutan je učinkovito zdravilo za boj proti aknam, aknam in hudim izpuščajem. Zdravilo je treba jemati pod nadzorom zdravnika v skladu z odmerjanjem, navodili za uporabo in vsemi previdnostnimi ukrepi, saj ima zdravilo veliko število nevarnih stranskih učinkov. Zdravilo je na voljo na zdravniški recept, njegov analog je Roaccutane, ki je močnejše zdravilo, vendar ima več neželenih učinkov in stane bistveno več..

Aknekutan (16 mg)

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Kapsuli 8 mg in 16 mg

Sestava

Ena kapsula vsebuje

zdravilna učinkovina - izotretinoin 8,00 mg ali 16,00 mg,

pomožne snovi: stearoil makrogolgliceridi, rafinirano sojino olje, sorbitol oleat,

sestava želatinskih kapsul št. 3 (pokrov in telo): želatina, železov oksid rdeč (E 172), titanov dioksid (E 171),

sestava želatinskih kapsul št. 1:

prevleka: želatina, rumeni železov oksid (E 172), indigo karmin (E 132), titanov dioksid (E 171), titanov dioksid (E 171),

telo: želatina, titanov dioksid (E 171).

Opis

Želatinske kapsule št. 3, s pomarančnim pokrovom in telesom (za odmerek 8 mg).

Želatinske kapsule št. 1, z zelenim pokrovom in belim telesom (za odmerek 16 mg).

Vsebina kapsul je oranžna voščena pasta.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila proti aknam.

Retinoidi za sistemsko zdravljenje aken. Izotretinoin.

Koda ATX D10BA01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi je absorpcija spremenljiva, biološka uporabnost izotretinoina je nizka in spremenljiva - zaradi deleža raztopljenega izotretinoina v zdravilu in se lahko poveča tudi, če zdravilo jemljemo s hrano.

Pri bolnikih z aknami so bile največje koncentracije v plazmi (Cmax) v ravnotežnem stanju po zaužitju 80 mg izotretinoina na tešče 310 ng / ml (razpon 188 - 473 ng / ml) in dosežene po 2-3 urah. Koncentracija izotretinoina v plazmi je zaradi slabega prodiranja v rdeče krvne celice 1,7-krat višja kot v krvi.

Porazdelitev Izotretinoin se skoraj v celoti (99,9%) veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumine.

Ravnotežne koncentracije izotretinoina v krvi pri bolnikih s hudimi aknami, ki so jemali 40 mg zdravila 2-krat na dan, so znašale od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina pri teh bolnikih so bile 2-5 krat višje od koncentracij izotretinoina. Koncentracija izotretinoina v povrhnjici je dvakrat nižja kot v serumu.

Presnova Izotretinoin se presnovi, da tvori tri glavne presnovke v plazmi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (celotna trans-retinojska kislina) in 4-okso-retinoin ter manj pomembni presnovki, ki vključujejo tudi glukuronide. Glavni presnovek je 4-okso-izotretinoin, njegova plazemska raven v ravnotežnem stanju je 2,5-krat višja od koncentracije matičnega zdravila. Pri pretvorbi izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin sodeluje več encimov sistema citokroma: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 in, verjetno, CYP3A4, pa tudi CYP2A6 in CYP2E1. Poleg tega se zdi, da nobena od izooblik nima prevladujoče vloge..

Presnovki izotretinoina imajo visoko biološko aktivnost. Klinični učinki zdravila na bolnike so lahko posledica farmakološke aktivnosti izotretinoina in njegovih presnovkov. Enterohepatična cirkulacija ima lahko pomembno vlogo pri farmakokinetiki izotretinoina pri ljudeh..

Končni razpolovni čas izločanja nespremenjenega izotretinoina pri bolnikih z aknami je v povprečju 19 ur. Razpolovni čas končne faze 4-okso-izotretinoina je v povprečju daljši od 29 ur.

Izotretinoin se izloči skozi ledvice in žolč v približno enakih količinah

Izotretinoin spada med naravne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu uporabe zdravila Acnecutan, v posebnih primerih pa farmakokinetika.

Ker so podatki o farmakokinetiki zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter omejeni, je izotretinoin pri tej skupini bolnikov kontraindiciran..

Ledvična odpoved blage do zmerne resnosti ne vpliva na farmakokinetiko izotretinoina.

Izotretinoin je stereoizomer celotne trans-retinojske kisline (tretinoin).

Natančen mehanizem delovanja izotretinoina še ni ugotovljen, vendar je bilo ugotovljeno, da je izboljšanje klinične slike hudih oblik aken povezano z zatiranjem aktivnosti lojnic in histološko potrjenim zmanjšanjem njihove velikosti. Loj je glavni substrat za rast aken Propionibasterium, zato zmanjšanje nastajanja sebuma zavira bakterijsko kolonizacijo v kanalu.

Izotretinoin ima dokazan protivnetni učinek na kožo.

Indikacije za uporabo

hude akne (nodularno-cistične, konglobatne ali akne z nevarnostjo brazgotin), odporne na ustrezne tečaje standardnega sistemskega antibiotičnega in lokalnega zdravljenja

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Acnecutan naj predpiše le zdravnik ali ga uporablja pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo sistemskih retinoidov za zdravljenje hudih oblik aken in razume tveganje za zdravljenje aknekutana in potrebno spremljanje njihove uporabe..

Terapevtska učinkovitost zdravila Acnecutan in njegovih neželenih učinkov je odvisna od odmerka in se pri različnih bolnikih razlikuje. Zato je pomembno, da med zdravljenjem individualno izbirate odmerke..

Kapsule se jemljejo ob obrokih, enkrat ali dvakrat na dan.

Začetni odmerek zdravila Acnecutan je 0,4 mg / kg na dan, v nekaterih primerih do 0,8 mg / kg telesne teže na dan.

Optimalni kumulativni odmerek je 100-120 mg / kg. Popolna odprava aken se pogosto doseže v 16–24 tednih zdravljenja.

Če se priporočeni odmerek slabo prenaša, lahko zdravljenje nadaljujemo z manjšim dnevnim odmerkom, vendar daljše obdobje. Povečanje trajanja zdravljenja lahko poveča tveganje za ponovitev bolezni. Za največjo možno učinkovitost pri teh bolnikih je treba zdravljenje nadaljevati z največjim dovoljenim odmerkom v običajnem času.

Pri večini bolnikov akne po enem samem zdravljenju popolnoma izginejo..

Z očitnim ponovitvijo je prikazan drugi način zdravljenja v enakem dnevnem in kumulativnem odmerku zdravila Acnecutan kot prvi. Ker je izboljšanje mogoče odložiti, je treba do 8 tednov po prekinitvi zdravljenja predpisati drugi tečaj najpozneje po koncu tega obdobja..

Odmerjanje v posebnih primerih

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je treba zdravljenje začeti z majhnimi odmerki (npr. 8 mg / dan). Nato je treba odmerek povečati na 0,8 mg / kg / dan ali največji dovoljeni odmerek.

Študije na osebah, mlajših od 18 let, niso bile izvedene, zato režim odmerjanja za to skupino ni bil določen..

Stranski učinki

- anemija, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov, trombocitopenija, trombocitoza

- blefaritis, konjunktivitis, suha očesna sluznica, draženje oči

- heilitis, dermatitis, suha koža, luščenje kože dlani in podplatov, srbenje,

eritematozni izpuščaj, rahla poškodba kože (tveganje za poškodbo)

- artralgija, mialgija, bolečine v hrbtu

- hipertrigliceridemija, zmanjšan lipoprotein visoke gostote

Aknekutan

Sestava

Kemična sestava zdravila Acnecutan je odvisna predvsem od oblike sproščanja zdravila. Ena kapsula velikosti 3 ali 1 vsebuje 8 ali 16 mg. visoko aktivna spojina izotretinoin.

Poleg tega sestava zdravila vključuje pomožne snovi, kot so: rafinirano sojino olje, kompleksi snovi Gellucir 50/13 (estri stearinske kisline, glicerol in polietilen oksid) ter Span0 (estri sorbitola in oleinske kisline).

Ovojnica kapsule vsebuje titanov dioksid, želatino, rdeči železov oksid in indigo karmin (10 mg)..

Obrazec za sprostitev

Trde želatinske kapsule, rjava št. 3 (8 mg) ali št. 1 (10 mg). Vsebina kapsul je voščena pasta z oranžno rumenim odtenkom. Škatla lahko vsebuje 1,2,4, pa tudi 7 pretisnih omotov po 14 kapsul ali 2,3,5,6,9 pretisnih omotov po 10 ali 14 kapsul.

farmakološki učinek

Zdravilo ima protivnetne in protisseborejske lastnosti ter ima tudi regeneracijski učinek na kožo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zaradi prisotnosti izotretinoina v sestavi zdravila Acnecutan izboljša klinično sliko pri hudih oblikah aken, ki se ne odzivajo na druge vrste terapevtskega zdravljenja. Čeprav natančen mehanizem delovanja zdravilne učinkovine ni popolnoma razumljen, zdravilo pomaga zatirati delovanje lojnic..

Ker je sebum najboljše okolje za razvoj škodljivih bakterij Propionibacterium acnes, ki povzročajo nastanek aken, zmanjšanje velikosti lojnic in zmanjšanje njihove aktivnosti vodi do upočasnitve bakterijske kolonizacije kanala..

Aknekutan deluje na akne tako, da zavira razmnoževanje sebocitov in tako obnovi proces celične diferenciacije, hkrati pa spodbuja regeneracijo. Izotretinoin, ki ga vsebuje zdravilo, deluje protivnetno na kožo.

Indikacije za uporabo

Glavne kontraindikacije za zdravilo so:

  • obdobje laktacije;
  • nosečnost;
  • odpoved jeter;
  • hiperlipidemija;
  • preobčutljivost;
  • hipervitaminoza A.

Zdravila Acnecutan ni priporočljivo uporabljati pri zdravljenju otrok, mlajših od 12 let. Bolnike z diabetesom mellitusom, alkoholizmom, motnjami presnove lipidov, debelostjo in depresijo je treba obravnavati previdno.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo simptomi hipervitaminoze A, to so suha koža, konjunktivitis, krvavitve iz nosne votline, hripavost, nestrpnost kontaktnih leč. Aknekutan lahko povzroči takšne dermatološke reakcije, kot so: luščenje kože, znojenje, paronihija, srbenje in izpuščaj, dermatitis, onihodistrofija, fotoobčutljivost in poslabšanje aken..

Poleg tega lahko stranske reakcije pri uporabi zdravila Acnecutan opazimo s strani:

  • prebavni sistem, kot so driska, krvavitve, bolezni dlesni, pankreatitis;
  • centralni živčni sistem - slabost, glavobol, zamegljen vid, napadi;
  • čutilni organi - fotofobija, kseroftalmija, keratitis, nevritis, okvara sluha;
  • dihalni sistem in izraženo v bronhospazmu
  • krvni obtok v obliki nevtropenije, anemije, levkopenije, zmanjšanega hematokrita.

Navodila za uporabo zdravila Aknekutan (način in odmerek)

Kapsule z zdravilno učinkovino je najbolje jemati med obroki največ 2-krat na dan. Odmerjanje zdravila Acnecutan je odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega zdravja. Priporočeni začetni odmerek je 0,4 mg. za vsak kilogram telesne teže na dan.

Pri hudih oblikah aken lahko odmerek zdravila povečamo na največ 2 mg. za vsak kilogram telesne teže na dan. Popolna remisija pri bolnikih je opažena približno v 24 dneh uporabe drog. Bolniki z ledvično okvaro morajo biti še posebej pozorni na odmerek zdravila..

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Acnecutan se pojavijo simptomi hipervitaminoze skupine A. Da bi odpravili negativne posledice neupoštevanja priporočenega odmerka zdravila, je treba izpirati želodec in zdravljenje prekiniti..

Interakcija

Učinkovitost zdravila Acnecutan lahko zmanjšajo antibiotiki, povezani s serijo tetraciklinov. Da bi se izognili opeklinam, skupaj z zdravilom ne jemljite zdravil, ki povečujejo fotoobčutljivost. Tveganje za nastanek hipervitaminoze tipa A povečajo retinoidi, ki jih prav tako ni priporočljivo uporabljati skupaj s tem zdravilom.

Izotretinoin, ki ga vsebuje zdravilo, lahko z majhno količino progesterona oslabi učinkovitost kontracepcije. Da bi izključili povečano draženje, se zdravilo Acnecutan ne uporablja skupaj s keratolitičnimi zdravili..

Pogoji prodaje

Na voljo v lekarnah na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je shranjeno pri temperaturi 25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Pred takojšnjim uvedbo in med terapevtskim zdravljenjem z zdravilom Acnecutan je treba spremljati delovanje jeter ter raven lipidov, trigliceridov in jetrnih encimov.

Med zdravljenjem z zdravilom bolnikom svetujemo, naj se izogibajo neposredni sončni svetlobi in ne zanemarjajo vlažilnih krem ​​ter uporabljajo izdelke, ki pomagajo preprečevati suhost kože in ustnic.

V obdobju uporabe drog ni priporočljivo posegati po laserskem zdravljenju ali kemični dermoabraziji..

Zdravilo lahko vpliva na koncentracijo, zato morate biti med vožnjo avtomobila previdni, če jemljete zdravilo Acnecutan.

Analogi

Med podobnimi zdravili so:

  • Izotretinoin;
  • Retasol;
  • Roakkutan;
  • Mazilo na mrežnici;
  • Bo izbrisal.

Kaj je bolje Acnecutane ali Roaccutane

Po kemijski sestavi, obliki sproščanja in delovanju zdravila so si ta zdravila med seboj podobna, razlika med Acnecutane in Roaccutane je le v količini aktivne spojine, ki jo vsebuje ena kapsula zdravila. Roakkutan lahko vsebuje do 20 mg. izotretinoin, zato velja Acnecutan za bolj nežno alternativo in hkrati učinkovito zdravilo proti aknam.

Za otroke

Ne uporablja se za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let.

Med nosečnostjo (in dojenjem)

Aknekutana ni dovoljeno uporabljati med nosečnostjo in dojenjem..

Mnenja o aknekutanu

Lahko rečemo, da je velika večina mnenj o zdravilu Acnecutane na forumih pozitivnih. Vendar vsi niso enakega mnenja o tej drogi, saj ima veliko neželenih učinkov. Poleg tega nekateri pregledi bolnikov, ki govorijo o kratkoročnem učinku dragega zdravila, dvomijo o dejanskih koristih tega zdravila..

Kje kupiti aknekutan cena

Cena Aknekutana (kapsule 16 mg, 30 kosov) v nekaterih regijah lahko doseže 2500 rubljev. To je precej drago zdravilo..

Zdravilo lahko kupite v Moskvi (kapsule 8 mg. 30 kosov.) V povprečju 1100-1200 rubljev.

Aknekutan: sanje o zdravi koži se uresničijo

Akne, mozolji in druge nepravilnosti na koži zastrupijo življenje mnogih ljudi, ne glede na spol in starost. Majhne težave je mogoče rešiti z ustrezno nego in kozmetiko, a kaj storiti, če se kožna bolezen kaže kot obilni izpuščaji, močne akne z grožnjo brazgotin in brazgotin? Zlasti za take primere so farmacevti ustvarili zdravila iz skupine sistemskih retinoidov. Eno najbolj priljubljenih in učinkovitih sredstev te serije je Acnecutan. Kako jemati tablete, da dosežemo želeni učinek?

Sestava in lastnosti zdravila Acnecutan

Aknekutan je generično zdravilo (zdravilo, ki je po sestavi in ​​delovanju enakovredno originalni blagovni znamki) že dolgo znanega zdravila Roaccutane. To zdravilo se uporablja samo v primerih, ko so že preizkusili različne metode zdravljenja aken in nobena od njih ni prinesla pozitivnih rezultatov. Zdravilo je lahko rešitev v najnaprednejših primerih aken.

Za zdravljenje blažjih primerov aken zdravilo Acnecutan ni predpisano!

Zdravilna učinkovina zdravila Aknekutan je sintetični analog retinola (vitamin A) - izotretinoin. Zdravilo se proizvaja v želatinskih kapsulah v odmerku 8 ali 16 mg. Vsaka kapsula vsebuje pomožne snovi - rafinirano sojino olje in mešanice estrov. Zdravilo je proizvedeno z uporabo edinstvene tehnologije Lidose®, ki so jo razvili in patentirali belgijski farmacevti.

Kapsule za aknekutan so na voljo v dveh odmerkih - 8 in 16 mg

Indikacije za imenovanje aknekutana so hude oblike aken: konglobatne, nodularno-cistične in druge oblike, ki ogrožajo nastanek brazgotinskega tkiva.

Lastnosti izotretinoina

  1. Snov uravnava delovanje lojnic: sčasoma zmanjša funkcionalno aktivnost, zmanjša njihovo velikost. Zahvaljujoč temu so pore kože manj zamašene in vnetni elementi ne nastanejo. Ta lastnost zdravila je glavna stvar v učinkovitem boju proti aknam, saj je povečana mastnost kože zelo ugodna za razvoj bakterij Propionibacterium acnes, ki prispevajo k nastanku aken. Brez antibakterijskega učinka se izotretinoin učinkovito bori proti povzročiteljem aken.
  2. Keratolitično delovanje - izotretinoin redči zgornje plasti povrhnjice, zaradi česar je koža samočistilna učinkovitejša, pore niso zamašene.
  3. Zdravilo deluje protivnetno, antiseboroično in spodbuja regeneracijske (obnovitvene) procese v koži.

Aknekutan je učinkovit za zdravljenje hudih aken

Analogi zdravila: kakšna je razlika in kateri je boljši?

Skupaj z zdravilom Acnecutan dermatologi predpisujejo podobna zdravila: Roaccutane (originalno zdravilo) in Erase (generično zdravilo Roaccutane). Kakšne so razlike med temi zdravili in katero je boljše?

Zdravilna učinkovina vsakega od teh zdravil je izotretinoin.

Roaccutane ima več neželenih učinkov in je dražji od Acnecutane

Razlike med aknekutanom in roakkutanom

Aknekutan se je v ruskih lekarnah pojavil razmeroma nedavno - leta 2010, medtem ko je bil Roaccutane znan že dve desetletji. Kapsule Roaccutane vsebujejo 10 in 20 mg zdravilne učinkovine. Aknekutan vsebuje dodatne sestavine, ki povečajo biološko uporabnost izotretinoina za 20%. Študije so pokazale, da 16 mg zdravila Acnecutan terapevtsko ustreza 20 mg zdravila Roaccutane, to pomeni, da bolnik ob jemanju kapsule zdravila Acnecutan dobi popoln terapevtski učinek, medtem ko se količina odvzete učinkovine zmanjša za 20%. Koncentracija izotretinoina se zmanjša - zato se tveganje za neželene učinke zmanjša, obremenitev prebavnega trakta je manj kot polovica. Druga pomembna razlika med zdravilom Acnecutan je ta, da se veliko bolje absorbira brez hrane. Za največjo absorpcijo izotretinoina ga je treba uporabljati hkrati s hrano (po možnosti maščobno). Brez hrane se lahko Acnecutane absorbira za 70%, Roaccutane pa le 37%. Tako se povečajo možnosti za visoko učinkovitost zdravljenja z zdravilom Acnecutan. Eden pomembnih dejavnikov, ki koristijo zdravilu Acnecutan, je njegova cena. Zdravilo je proizvedeno z industrijsko učinkovitejšo tehnologijo, zato so njegovi stroški za 40% nižji kot pri zdravilu Roaccutane.

Erase proizvaja indijsko farmacevtsko podjetje Ranbaxy, zato je veliko bolnikov previdno pri zdravilu

Razlike med Aknekutan in Erase

Erase vsebuje 10 ali 20 mg izotretinoina, sojino olje, čebelji vosek, butilhidroksianisol, dinatrijev edetat in hidrogenirano rastlinsko olje. Indijsko podjetje Ranbaxy Laboratories se ukvarja s proizvodnjo tega zdravila in to dejstvo je odločilno za številne dermatologe in bolnike, ko se pojavi vprašanje izbire zdravila. Menijo, da ta proizvajalec pogosto zanemarja standarde kakovosti in izbira Erase za zdravljenje pomeni "igranje rulete". Vendar se mnogi dermatologi s tem mnenjem ne strinjajo in menijo, da je zdravilo Erase odlično zdravilo, ki je po terapevtski učinkovitosti enakovredno zdravilu Roaccutane, vendar veliko nižje po ceni. Neželeni učinki so enaki kot pri zdravilu Roaccutane.

Na podlagi navedenega lahko sklepamo, da je Acnecutan najučinkovitejši izmed vseh sistemskih retinoidov, ima manj neželenih učinkov in zmaga v ceni..

Kako jemati zdravilo

Pozor: Zdravilo Acnecutan lahko jemljete le, kot vam je predpisal dermatolog, po osebnem posvetu in predhodnem pregledu! Zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika.

Pred predpisovanjem zdravila mora zdravnik bolniku dati napotnico za laboratorijski pregled - opraviti je treba biokemični krvni test, da se prepriča, da ni kontraindikacij za uporabo zdravila Acnecutan. Ženske v rodni dobi morajo opraviti test nosečnosti.
Odmerjanje zdravila se izračuna za vsakega bolnika posebej in je odvisno od stopnje bolezni, telesne teže, splošnega stanja telesa. Najpogosteje je zdravilo predpisano 1 kapsula 1-2 krat na dan, z obroki.
Običajni začetni odmerek zdravila je 0,4 mg na kg na dan, glede na indikacije se lahko odmerek podvoji - do 0,8 mg zdravila na kg telesne mase na dan. Pri zelo hudih ali razširjenih (po telesu) oblikah aken lahko zdravnik predpiše Acnecutan v dnevnem odmerku do 2 mg na kg telesne teže. Pri ledvični odpovedi začetni odmerek ne sme preseči 8 mg zdravila na dan. Optimalni odmerek med zdravljenjem je 100-120 mg na kg.
Zdravilo je predpisano dolgoročno - 4-9 mesecev. Stalno izboljšanje pri večini bolnikov opazimo v 16–24 tednih od začetka zdravljenja.
Po koncu zdravljenja je možen ponovitev bolezni, v tem primeru dermatolog predpiše drugi tečaj v enakem odmerku, vendar ne prej kot 2 meseca po koncu prvega jemanja zdravila Acnecutan.

Jemanje zdravila Acnecutan morate poznati in upoštevati osnovna pravila:

  1. Shema in odmerek zdravila morata ustrezati zdravniškemu receptu. Ne morete samostojno spremeniti odmerka, zdravila Acnecutan kombinirajte z drugimi zdravili brez dovoljenja dermatologa.
  2. Pripravljeni morate biti na neželene učinke in uporabljati izdelke za vlaženje kože obraza, telesa, ustnic.
  3. Odpravite težke telesne aktivnosti, aktivne športne aktivnosti.
  4. Kontraindicirano je izvajanje laserskega zdravljenja, izvajanje dermabrazijskih postopkov, epilacija, uporaba pilingov.
  5. Ponoči ne morete voziti. Morate spremljati svoj vid, se redno posvetovati z oftalmologom.
  6. Nanesite vlažilne kapljice za oči. Ne nosite kontaktnih leč, zamenjajte jih z očali.
  7. Izogibajte se odprti sončni svetlobi, uporabite zaščitne kreme z UV filtrom.
  8. Naredite mesečne preiskave, spremljajte svoje stanje, čim prej obvestite svojega zdravnika o poslabšanju zdravja.

Ženske, ki so spolno aktivne, morajo:

  • med zdravljenjem in po končanem zdravljenju 5 tednov uporabljajte dve kontraceptivi hkrati (ena mora biti ovira);
  • mesečno opravite test nosečnosti;
  • enkrat mesečno obiščite ginekologa;
  • ne uporabljajte kontracepcijskih sredstev s progesteronom, ker izotretinoin zmanjša njihovo učinkovitost.

Zdravniki Acnecutan predpišejo za mlade spolno zrele ženske z določenimi zadržki in le, če ni več drugih možnosti zdravljenja.

Pred predpisovanjem zdravila Acnecutan mora zdravnik žensko pregledati in se prepričati, da nosečnosti ni

Pred začetkom jemanja zdravila mora ženska opraviti test nosečnosti najpozneje 11 dni pred jemanjem zdravila..
Zdravnik predpisuje zdravilo Aknekutan samo za en mesec zdravljenja, zdravilo je mogoče nadaljevati šele po naslednjem obisku dermatologa in negativnem testu nosečnosti. Če ženska kljub vsem previdnostnim ukrepom zanosi med zdravljenjem ali v 30 dneh po njegovem zaključku, se morate o vseh tveganjih pogovoriti s teratologom in se odločiti, ali želite nadaljevati nosečnost ali prekiniti nosečnost..

Kontraindikacije, neželeni učinki in interakcije z zdravili

Kontraindikacije za jemanje zdravila Acnecutan so naslednji pogoji:

  • individualna nestrpnost do zdravila;
  • hipervitaminoza A;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • hiperlipidemija (visoka koncentracija lipidov ali lipoproteinov v krvi);
  • starost do 12 let;
  • okvara ledvic in jeter;
  • diabetes.

Preden začnete jemati zdravilo Acnecutan, morate pretehtati prednosti in slabosti, se prepričajte, da ni drugih možnosti zdravljenja, saj ima zdravilo veliko neželenih učinkov.

Neželeni učinki zdravila Acnecutan - tabela

Organi in organski sistemiSimptomi in manifestacije
Prebavni trakt
  • Slabost;
  • vnetje in krvavitev dlesni;
  • suhost ustne sluznice;
  • driska;
  • črevesno vnetje;
  • črevesna krvavitev;
  • vnetje trebušne slinavke;
  • hepatitis.
Koža
  • Možno kratkotrajno poslabšanje aken v prvih tednih uporabe;
  • suha, luskasta koža na obrazu, dlaneh in podplatih;
  • alergijski izpuščaji, srbenje;
  • pordelost obraza;
  • prekomerno potenje;
  • botromikom (tumor podobne spremembe v vaskularnem tipu);
  • fulminantne akne (huda oblika cističnih aken);
  • izpadanje las, redčenje;
  • občutljivost na sončno svetlobo, pigmentacija kože;
  • ranljivost in lahke poškodbe.
Živčni sistem
  • Glavoboli;
  • šibkost;
  • zvišan intrakranialni tlak;
  • okvara vida;
  • konvulzije;
  • v redkih primerih - depresivna motnja, psihoza, poskusi samomora.
Lokomotorni aparat
  • Bolečine v sklepih in mišicah;
  • vnetje sklepov;
  • tendinitis (vnetje in degeneracija kit);
  • hiperostoza (povečanje koncentracije kostnega tkiva v kosteh, kar vodi do prekomerne rasti kostnega tkiva).
Čutilni organi
  • Strah pred močno svetlobo;
  • redko - zmanjšana ostrina vida, zlasti v temi;
  • vnetje vidnega živca;
  • keratitis (vnetje roženice očesa);
  • konjunktivitis;
  • draženje beločnice;
  • blefaritis (dvostransko vnetje vek);
  • včasih okvara sluha.
Kri
  • Anemija;
  • zmanjšanje ravni levkocitov;
  • povečana ESR;
  • zmanjšanje hematokrita.
Dihalni sistemV redkih primerih bronhospazem (če je že obstajala bronhialna astma)
Drugi sistemi in organi
  • Limfadenopatija (vnetje bezgavk);
  • vaskulitis (vnetje in uničenje sten krvnih žil);
  • glomerulonefritis (ledvična bolezen).
Hipervitaminoza A
  • Suhost in redčenje kože;
  • hripavost glasu kot posledica suhosti sluznice grla;
  • heilitis (suhost in vnetje ustnic, razpoke v kotih ust);
  • suhe oči;
  • konjunktivitis;
  • krvavitev iz nosu.

Aknekutan ima izrazite teratogene in embriotoksične lastnosti. Jemanje zdravil med nosečnostjo ali tik preden grozi s hudimi prirojenimi deformacijami in malformacijami, smrtjo ploda, prezgodnjim porodom, splavom.

Interakcije z zdravili

Aknekutan je popolnoma nezdružljiv z alkoholom!

Hkratni vnos zdravila in alkoholnih pijač ima močan hepatotoksični učinek, zaradi česar se lahko razvije odpoved jeter. Simptomatično se to kaže v porumenelosti kože, močnih bolečinah v desnem hipohondriju, slabosti in bruhanju..

Aknekutan ni združljiv z naslednjimi zdravili:

  • tetraciklini - zmanjšajo učinkovitost izotretinoina in povečajo tveganje za povečan intrakranialni tlak;
  • drugi retinoidi (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombinirana uporaba je preobremenjena s hipervitaminozo A;
  • progesteron - njegov učinek je oslabljen;
  • lokalni keratolitiki - poveča se tveganje za draženje kože;
  • sulfonamidi, tiazidni diuretiki - povečajo fotoobčutljivost, povečajo tveganje za sončne opekline.

Pregledi zdravila

Ocene o zdravilu Acnecutan so večinoma pozitivne. Tisti, ki so se zdravili z zdravilom, poročajo o pomembnih izboljšavah, ki jih pri drugih zdravljenjih niso dosegli. Vsak bolnik govori o stranskih učinkih zdravila Acnecutan, ki so se pokazali v večji ali manjši meri. Nekateri ugotavljajo, da so po prenehanju zdravljenja doživeli ponovitev bolezni.

Resnično učinkovito in vredno zdravila, čeprav z najresnejšimi in številnimi neželenimi učinki! Leto dni je minilo od poteka zdravila. Zdaj imam spet nenehne izpuščaje v predelu vratu, nekaj 3-7, bolečih, pustuloznih, takoj ko jih zacelim, ne mine dan, ko se pojavijo novi. Tako še vedno nimam čiste kože, vse se mi ni vrnilo. Zato lahko rečem, da zdravilo ni rešitev.!

Nevado4ka

http://ireкоменnd.ru/content/edinstvennoe-sredstvo-kotoroe-izbavilo-menya-ot-pryshchei-i-nadeyus-chto-nadolgo-stradayu-im

Seveda se ne morem pohvaliti, da me je aknekutan ozdravil, ker pravkar ga je začela jemati, vendar dermatolog, ki ga hodim, dela z aknekutanom in njeni bolniki imajo zelo dobre rezultate.

Anna

http://www.woman.ru/beauty/face/thread/3860458/message/26972575/

Bilo je strašljivo, vendar sem se odločil. Po 2 tednih sem videl rezultat. Čez en mesec, samo nebo in zemlja. Vsi podkožni so se rešili, na splošno sem pozabila, kaj so akne. Aknekutan zavira delovanje lojnic, zato se med nanašanjem preprosto ne prepoznate - koža je mat, kot v sanjah. Od neželenih učinkov - izpuščaji na rokah enkrat na mesec, vse se posuši, še posebej ustnice, pomagal mi je bepanten, nisem več opazila. To je resnično odrešenje za tiste, ki so obupani, glavno je, da se ne predate.

parmalati

http://otzovik.com/review_1913602.html

Dermatologi ugotavljajo visoko učinkovitost zdravila, vendar vztrajajo pri strogo individualnem pristopu in paciente pozivajo, naj se ne zdravijo sami. Aknekutan je resno zdravilo, ki zahteva odgovoren odnos.

Zdravljenje z zdravilom Roaccutane (Acnecutane) je treba predpisati (če je navedeno) in ga izvajati pod rednim nadzorom dermatologa, samozdravljenje je nesprejemljivo! Dnevni in kumulativni odmerek zdravila Roaccutane (Acnecutane) je odvisen od številnih dejavnikov, ne le od telesne teže in resnosti aken, temveč se občasno prilagodi na recepciji dermatologa. Roaccutane (Acnecutane) za zdravljenje zmernih aken lahko dermatolog predpiše le, če ustrezno kompleksno zdravljenje (vključno z jemanjem antibiotika za peroralno uporabo) vsaj nekaj mesecev ne vodi do bistvenega izboljšanja.

Dermatolog O. V. Panarin.

http://www.panarin.ru/q-a/%F0%EE%E0%EA%EA%F3%F2%E0%ED.htm

Po 6 mesecih zdravljenja: rezultati na video

Zdrava koža je sanje mnogih ljudi. Aknekutan vam lahko pomaga doseči tisto, kar želite - imeti lepo kožo brez težav. Vendar se je treba spomniti, da je zdravilo Acnecutan zdravilo, ki ne prenaša neresnega odnosa do sebe, ima veliko neželenih učinkov in lahko ob nenadzorovanem jemanju znatno škoduje zdravju. Ne samozdravite se. Obrnite se na strokovnjaka in upoštevajte vse zdravniške recepte. Bodite zdravi in ​​lepi!

Acnecutan ® (aknekutan)

Aktivna snov

Farmakološka skupina

  • Zdravljenje aken [dermatotropna sredstva]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • L70 Akne

Sestava

Kapsule1 kapica.
aktivne snovi:
izotretinoin8/16 mg
pomožne snovi: Gelutsir ® 50/13 (mešanica estrov stearinske kisline polietilen oksida in glicerina) - 96/192 mg; rafinirano sojino olje - 52/104 mg; Span 80 ® (sorbitan oleat - mešani estri oleinske kisline in sorbitola) - 8/16 mg
kapsula, 8 mg: telo in pokrovček - želatina, železovo barvilo rdeči oksid (E172), titanov dioksid (E171)
kapsula, 16 mg: telo - želatina, titanov dioksid (E171); pokrovček - želatina, titanov dioksid (E171), železovo barvilo rumeni oksid (E172), indigo karmin (E132)

Opis dozirne oblike

Kapsule, 8 mg: trde, želatinaste, velikost št. 3, rjave barve.

Kapsule, 16 mg: trde, želatinaste, velikost št. 1, belo telo, zelena kapica.

Vsebina kapsul - rumeno-oranžna voščena pasta.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer celotne trans-retinojske kisline (tretinoin).

Natančen mehanizem delovanja izotretinoina še ni ugotovljen, vendar je bilo ugotovljeno, da je izboljšanje klinične slike hudih oblik aken povezano z zatiranjem aktivnosti lojnic in histološko potrjenim zmanjšanjem njihove velikosti. Loj je glavni substrat za rast Propionibacterium acnes, zato zmanjšanje tvorbe sebuma zavira bakterijsko kolonizacijo kanala.

Acnecutan ® zavira širjenje sebocitov in deluje na akne, obnavlja normalen proces diferenciacije celic in spodbuja procese regeneracije.

Poleg tega ima izotretinoin dokazan protivnetni učinek na kožo.

Farmakokinetika

Ker je kinetika izotretinoina in njegovih presnovkov linearna, lahko na podlagi podatkov, pridobljenih po enkratnem odmerku, napovemo njegovo koncentracijo v plazmi med zdravljenjem. Ta lastnost zdravila tudi nakazuje, da ne vpliva na aktivnost jetrnih mikrosomskih encimov, ki sodelujejo v presnovi zdravil..

Visoka biološka uporabnost zdravila Acnecutan ® je posledica velikega deleža raztopljenega izotretinoina v pripravku in se lahko poveča, če zdravilo jemljete s hrano.

Pri bolnikih z aknami po jemanju 80 mg izotretinoina na tešče Cmaks v plazmi v ravnovesju je bilo 310 ng / ml (razpon 188–473 ng / ml), Tmaks - 2–4 ure Koncentracija izotretinoina v plazmi je 1,7-krat višja kot v krvi zaradi slabega prodiranja izotretinoina v eritrocite. Komunikacija z beljakovinami v plazmi (predvsem z albumini) - 99,9%.

Css izotretinoin v krvi bolnikov s hudimi aknami, ki so jemali 40 mg zdravila 2-krat na dan, je znašal od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnega presnovka) so bile pri teh bolnikih 2,5-krat višje od koncentracij izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina v povrhnjici je dvakrat nižja kot v serumu.

Presnovi se tako, da tvori 3 glavne biološko aktivne presnovke - 4-okso-izotretinoin (glavni), tretinoin (popolnoma trans-retinojsko kislino) in 4-okso-retinoin ter manj pomembne presnovke, vključno z glukuronidi. Ker se izotretinoin in tretinoin in vivo reverzibilno pretvarjata drug v drugega, je presnova tretinoina povezana z presnovo izotretinoina. 20-30% odmerka izotretinoina se presnovi z izomerizacijo. V farmakokinetiki izotretinoina pri ljudeh ima lahko enterohepatična recirkulacija pomembno vlogo..

Študije in vitro so pokazale, da je več izoencimov citokroma P450 vključenih v pretvorbo izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin, pri čemer nobena od izooblik verjetno ne bo imela prevladujoče vloge. Izotretinoin in njegovi presnovki ne vplivajo bistveno na aktivnost izoencimov citokroma P450.

T1/2 končna faza za izotretinoin - povprečno 19 ur; za 4-okso-izotretinoin - povprečno 29 ur.

Izotretinoin se izloči skozi ledvice in žolč v približno enakih količinah.

Nanaša se na naravne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu vnosa zdravila.

Posebne skupine bolnikov

Motnje v delovanju jeter. Ker so podatki o farmakokinetiki zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter omejeni, je izotretinoin kontraindiciran za uporabo pri tej skupini bolnikov..

Ledvična disfunkcija. Ledvična odpoved blage do zmerne resnosti ne vpliva na farmakokinetiko izotretinoina.

Indikacije za zdravilo Aknekutan ®

hude oblike aken (nodularno-cistične, konglobatske, z nevarnostjo nastanka brazgotin);

akne, ki se ne odzivajo na druga zdravila.

Kontraindikacije

preobčutljivost za zdravilo ali njegove sestavine;

sočasno zdravljenje s tetraciklini;

nosečnost, ugotovljena in načrtovana (morda teratogeni in embriotoksični učinek);

obdobje laktacije;

otroci, mlajši od 12 let.

S previdnostjo: diabetes mellitus; zgodovina depresije; debelost; kršitev metabolizma lipidov; alkoholizem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Acnecutan ®.

Če med zdravljenjem ali v enem mesecu po koncu zdravljenja nastopi nosečnost (kljub previdnostnim ukrepom), obstaja zelo veliko tveganje za otroka s hudimi malformacijami.

Izotretinoin je zdravilo z močnim teratogenim učinkom. Če nosečnost nastopi v času, ko ženska jemlje izotretinoin peroralno (v katerem koli odmerku in celo kratek čas), obstaja zelo veliko tveganje za otroka z motnjami v razvoju. Zdravilo Acnecutan ® je kontraindicirano pri ženskah v rodni dobi, razen če stanje ženske izpolnjuje vsa naslednja merila:

- bolnik mora imeti hude akne, ki so odporne na običajne načine zdravljenja;

- pacient mora natančno razumeti in upoštevati zdravnikova navodila;

- pacienta mora zdravnik obvestiti o nevarnosti nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Acnecutan® v roku enega meseca po njem in potrebi po nujnem posvetovanju ob sumu na nosečnost;

- bolnika je treba opozoriti na možno neučinkovitost kontracepcije;

- bolnica mora potrditi, da razume bistvo previdnostnih ukrepov;

- bolnik mora razumeti potrebo po učinkovitih metodah kontracepcije in jih uporabljati en mesec pred zdravljenjem z zdravilom Acnecutan®, med zdravljenjem in v enem mesecu po njegovem prenehanju (glejte "Interakcija"); zaželeno je uporabljati hkrati dve različni metodi kontracepcije, vključno z bariero;

- pacient mora dobiti negativni veljavni rezultat testa nosečnosti v 11 dneh pred začetkom jemanja zdravila; toplo nosečnost je močno priporočljivo izvajati mesečno med zdravljenjem in 5 tednov po koncu zdravljenja;

- bolnik naj začne zdravljenje z zdravilom Acnecutan® šele 2. ali 3. dan naslednjega običajnega menstrualnega ciklusa;

- pacient mora razumeti potrebo po obveznem obisku zdravnika vsak mesec;

- pri zdravljenju ponovitve bolezni mora bolnica en mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Acnecutan ®, med zdravljenjem in v enem mesecu po njegovem zaključku uporabljati enake učinkovite kontracepcijske metode in opraviti enak zanesljiv test nosečnosti;

- bolnica mora v celoti razumeti potrebo po previdnostnih ukrepih in potrditi svoje razumevanje in željo po zanesljivi kontracepciji, ki ji jo je priporočil zdravnik.

Uporabo kontracepcije v skladu z zgornjimi navodili med zdravljenjem z izotretinoinom je priporočljivo uporabljati tudi tistim ženskam, ki običajno ne uporabljajo kontracepcijskih metod zaradi neplodnosti (razen pri bolnikih, ki so bili podvrženi histerektomiji), amenoreji ali poročajo, da nimajo seksa..

Zdravnik mora biti prepričan, da:

- bolnik trpi za hudo obliko aken (nodularno-cistične, konglobatne ali z nevarnostjo nastanka brazgotin) ali se akne ne odzivajo na druge vrste terapije;

- negativni rezultat zanesljivega testa nosečnosti je bil pridobljen pred začetkom jemanja zdravila, med terapijo in 5 tednov po koncu terapije (datumi in rezultati testa nosečnosti morajo biti dokumentirani);

- bolnik v enem mesecu pred začetkom zdravljenja z zdravilom Acnecutan®, med zdravljenjem in v enem mesecu po njegovem koncu uporabi vsaj eno, po možnosti dve učinkoviti metodi kontracepcije, vključno z bariero;

- bolnica je sposobna razumeti in izpolniti vse zgoraj navedene zahteve za preprečevanje nosečnosti;

- pacient izpolnjuje vse zgoraj navedene pogoje.

Test nosečnosti

V skladu s trenutno prakso je treba v prvih 3 dneh menstrualnega ciklusa opraviti test nosečnosti z minimalno občutljivostjo 25 mIU / ml..

Pred začetkom terapije:

- za izključitev morebitne nosečnosti mora zdravnik pred kontracepcijo zabeležiti rezultat in datum začetnega testa nosečnosti. Pri bolnikih z nerednimi menstruacijami je čas preskusa nosečnosti odvisen od spolne aktivnosti in ga je treba izvesti 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora pacienta obvestiti o metodah kontracepcije;

- test nosečnosti se opravi na dan predpisovanja zdravila Acnecutan® ali 3 dni pred bolnikovim obiskom zdravnika. Rezultate preskusov naj zabeleži tehnik. Zdravilo lahko predpišejo samo bolnikom, ki prejemajo učinkovito kontracepcijo vsaj 1 mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Acnecutan ®.

Med terapijo:

- bolnik mora vsakih 28 dni k zdravniku. Potreba po mesečnem testiranju nosečnosti je določena z lokalno prakso in ob upoštevanju spolne aktivnosti in predhodnih menstrualnih nepravilnosti. Če je navedeno, se test nosečnosti opravi na dan obiska ali 3 dni pred obiskom zdravnika, rezultate testa je treba registrirati.

Konec terapije:

- 5 tednov po koncu terapije se opravi test za izključitev nosečnosti.

Recept za zdravilo Acnecutan ® za ženske, ki so sposobne roditi, se lahko predpiše le 30 dni zdravljenja, nadaljevanje zdravljenja pa zahteva nov zdravniški recept. Preskus nosečnosti, predpisovanje in prejem zdravila je priporočljivo opraviti isti dan.

Če kljub previdnostnim ukrepom med zdravljenjem z zdravilom Acnecutan ® ali v enem mesecu po njegovi prekinitvi nosečnost še vedno nastopi, obstaja zelo veliko tveganje za hude malformacije ploda.

Če pride do nosečnosti, se zdravljenje z zdravilom Acnecutan® prekine. O izvedljivosti ohranjanja nosečnosti se je treba pogovoriti z zdravnikom, specializiranim za teratologijo.

Ker je izotretinoin zelo lipofilni, je velika verjetnost, da bo prešel v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Acnecutan ® ne smete predpisovati doječim materam.

Moški bolniki

Obstoječi podatki kažejo, da pri ženskah izpostavljenost zdravilu, prejetemu iz semena in semenske tekočine moških, ki jemljejo zdravilo Acnecutan ®, ne zadostuje za pojav teratogenih učinkov zdravila Acnecutan ®..

Moški bi morali izključiti možnost jemanja zdravila s strani drugih, zlasti žensk.

Stranski učinki

Večina neželenih učinkov je odvisna od odmerka. Po prilagoditvi odmerka ali umiku zdravila so neželeni učinki običajno reverzibilni, nekateri pa lahko po prenehanju zdravljenja vztrajajo.

Simptomi, povezani s hipervitaminozo A: suha koža, sluznice, vklj. ustnice (heilitis), nosna votlina (krvavitev), grlo in žrelo (hripavost), oči (konjunktivitis, reverzibilna motnost roženice in intoleranca kontaktnih leč).

S strani kože in njenih dodatkov: luščenje kože na dlaneh in podplatih, izpuščaj, srbenje, eritem obraza / dermatitis, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onihodistrofija, povečana rast granulacijskega tkiva, trajno redčenje las, reverzibilno izpadanje las, fulminantne oblike aken, hirzutizem hiperpigmentacija, fotoobčutljivost, rahle poškodbe kože. Na začetku zdravljenja se akne lahko poslabšajo in trajajo več tednov.

Iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah z ali brez povečane serumske koncentracije CPK, bolečine v sklepih, hiperostoza, artritis, kalcifikacija vezi in kit, tendinitis.

S strani centralnega živčnega sistema in duševne sfere: pretirana utrujenost, glavobol, povečana ICP (psevdotumor možganov: glavobol, slabost, bruhanje, zamegljen vid, otekanje vidnega živca), napadi, redko - depresija, psihoza, samomorilne misli.

Od čutov: kseroftalmija, posamezni primeri motenj ostrine vida, fotofobija, motnje prilagajanja temi (zmanjšan vid v mraku); redko - kršitev zaznavanja barv (prehaja po ukinitvi zdravila), lečasta mrena, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, draženje oči, optični nevritis, edem optičnega živca (kot manifestacija intrakranialne hipertenzije); okvara sluha pri določenih zvočnih frekvencah, težave pri nošenju kontaktnih leč.

Iz prebavil: suhost ustne sluznice, krvavitev iz dlesni, vnetje dlesni, slabost, driska, vnetna črevesna bolezen (kolitis, ileitis), krvavitev, pankreatitis (zlasti ob sočasni hipertrigliceridemiji - nad 800 mg / dl). Poročali so o redkih primerih usodnega pankreatitisa. Prehodno in reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, posamezni primeri hepatitisa. V mnogih primerih spremembe niso presegle normalnih vrednosti in so se med zdravljenjem vrnile na izhodiščne vrednosti, v nekaterih primerih pa je bilo treba zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo Acnecutan ®.

Iz dihal: redko - bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme).

S strani krvnega sistema: anemija, zmanjšan hematokrit, levkopenija, nevtropenija, povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov, pospešena ESR.

Laboratorijski kazalci: hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperurikemija, znižana raven HDL; redko hiperglikemija. Med jemanjem zdravila Aknekutan ® so bili registrirani primeri na novo diagnosticiranega diabetesa mellitusa. Pri nekaterih bolnikih, zlasti tistih z intenzivno telesno aktivnostjo, so opisani posamezni primeri povečane aktivnosti CPK v serumu..

Iz imunskega sistema: lokalne ali sistemske okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske preobčutljivostne reakcije, glomerulonefritis.

Teratogeni in embriotoksični učinki: prirojene deformacije - hidro- in mikrocefalija, nerazvitost lobanjskih živcev, mikroftalmija, malformacije CVS, obščitničnih žlez, oslabljena tvorba skeleta - nerazvitost prstnih falang, lobanje, vratnih vretenc, stegnenice, kosti prednje kosti deli lobanje, razpoka neba, nizka lokacija ušes, nerazvitost ušes, nerazvitost ali popolna odsotnost zunanjega slušnega kanala, kila možganov in hrbtenjače, kostne adhezije, zlitje prstov na rokah in nogah, razvojne motnje timusne žleze; smrt ploda v perinatalnem obdobju, prezgodnji porod, splavi; prezgodnje zaprtje epifiznih rastnih con; v poskusu na živalih - feokromocitom.

Interakcija

Antibiotiki iz serije tetraciklinov GCS zmanjšujejo učinkovitost.

Sočasna uporaba z zdravili, ki povečujejo fotoobčutljivost (vključno s sulfonamidi, tetraciklini, tiazidnimi diuretiki), poveča tveganje za sončne opekline.

Sočasna uporaba z drugimi retinoidi (vključno z acitretinom, tretioninom, retinolom, tazarotenom, adapalenom) povečuje tveganje za hipervitaminozo A.

Izotretinoin lahko zmanjša učinkovitost zdravil za progesteron, zato se kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona, ne sme uporabljati.

Kombinirana uporaba z lokalnimi keratolitičnimi zdravili za zdravljenje aken ni priporočljiva zaradi možnega povečanega lokalnega draženja.

Ker tetraciklini povečajo tveganje za povečano ICP, je sočasna uporaba z izotretinoinom kontraindicirana.

Način uporabe in odmerjanje

Notri, najbolje ob obrokih, 1-2 krat na dan.

Terapevtska učinkovitost zdravila Acnecutan ® in njegovi neželeni učinki so odvisni od odmerka in se pri različnih bolnikih razlikujejo. Zaradi tega je treba med zdravljenjem individualno izbrati odmerek..

Začetni odmerek zdravila Aknekutan ® je 0,4 mg / kg / dan, v nekaterih primerih do 0,8 mg / kg / dan. Pri hudih oblikah bolezni ali bolnikih z aknami v trupu bo morda potreben odmerek do 2 mg / kg / dan.

Optimalni kumulativni odmerek je 100–120 mg / kg. Popolna remisija se običajno doseže v 16-24 tednih. Če se priporočeni odmerek slabo prenaša, lahko zdravljenje nadaljujemo z manjšim odmerkom, vendar daljše obdobje..

Pri večini bolnikov akne po enem samem zdravljenju popolnoma izginejo..

V primeru ponovitve bolezni je mogoče izvesti drugi kure zdravljenja v enakih dnevnih in kumulativnih odmerkih. Ponovljeni tečaj je predpisan najpozneje 8 tednov po prvem, ker izboljšanje se lahko odloži.

Pri hudi kronični ledvični odpovedi je treba začetni odmerek zmanjšati na 8 mg / dan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: možen je razvoj hipervitaminoze A..

Zdravljenje: v prvih nekaj urah po prevelikem odmerjanju bo morda potrebno izpiranje želodca.

Posebna navodila

Priporočljivo je spremljati delovanje jeter in raven jetrnih encimov pred zdravljenjem, 1 mesec po začetku zdravljenja in nato vsake 3 mesece ali, če je indicirano. Opazili so prehodno in reverzibilno zvišanje jetrnih transaminaz, v večini primerov v mejah normale. Če raven jetrnih transaminaz preseže normo, je treba odmerek zdravila zmanjšati ali preklicati. Pred zdravljenjem je treba izmeriti tudi serumske lipide na tešče, 1 mesec po začetku zdravljenja, nato pa vsake 3 mesece ali kot je navedeno. Običajno se koncentracija lipidov normalizira po zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravila, pa tudi po dieti. Treba je spremljati klinično pomembno zvišanje ravni trigliceridov, saj lahko njihov dvig nad 800 mg / dl ali 9 mmol / l spremlja razvoj akutnega pankreatitisa, verjetno s smrtnim izidom.

Pri stalni hipertrigliceridemiji ali simptomih pankreatitisa je treba zdravilo Acnecutan ® odpovedati.

V redkih primerih so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Acnecutan ®, opisali depresijo, psihotične simptome in zelo redko samomorilne poskuse. Čeprav njihova vzročna povezava z uporabo zdravila ni bila ugotovljena, je treba pri bolnikih z anamnezo depresije biti posebej previdni, med zdravljenjem z zdravili pa je treba vse bolnike spremljati glede depresije in jih po potrebi napotiti k ustreznemu strokovnjaku. Vendar umik zdravila Aknekutan ® morda ne bo privedel do izginotja simptomov, zato bo morda potrebno nadaljnje opazovanje in zdravljenje pri specialistu..

V redkih primerih na začetku zdravljenja pride do poslabšanja aken, ki izginejo v 7-10 dneh brez prilagoditve odmerka.

Pri predpisovanju zdravila mora vsak bolnik najprej natančno oceniti razmerje med možnimi koristmi in tveganji..

Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Acnecutan®, svetujemo, da na začetku zdravljenja uporabljajo vlažilno mazilo ali kremo za telo, balzam za ustnice, da zmanjšajo suhost kože..

Med jemanjem zdravila Acnecutan ® so možne bolečine v mišicah in sklepih, zvišanje ravni CPK v krvnem serumu, ki ga lahko spremlja zmanjšanje tolerance za intenzivno telesno aktivnost.

Izogibajte se globoki kemični dermoabraziji in laserskemu zdravljenju bolnikov med zdravljenjem z zdravilom Acnecutan ®, pa tudi v 5-6 mesecih po koncu zdravljenja zaradi možnosti povečanih brazgotin na netipičnih mestih in pojava hiper- in hipopigmentacije. Med zdravljenjem z zdravilom Acnecutan® in še 6 mesecev po njem ni mogoče izvajati epilacije z uporabo voska zaradi nevarnosti odlepitve povrhnjice, razvoja brazgotin in dermatitisa.

Ker lahko pri nekaterih bolnikih opazimo poslabšanje nočnega vida, ki včasih traja tudi po koncu zdravljenja, je treba bolnike obvestiti o možnosti tega stanja in jim svetovati, naj bodo previdni pri nočni vožnji. Stanje ostrine vida je treba skrbno spremljati. Suhost očesne veznice, motnost roženice, poslabšanje nočnega vida in keratitis običajno izzvenijo po prekinitvi zdravljenja. Če je sluznica oči suha, lahko uporabimo vlažilno mazilo za oči ali umetni pripravek za solze. Bolnike s suho veznico je treba spremljati, da se prepreči možen razvoj keratitisa. Bolnike, ki se pritožujejo zaradi vida, je treba napotiti k oftalmologu in razmisliti o izvedljivosti ukinitve zdravila Acnecutan ®. Če ne prenašate kontaktnih leč, je treba med terapijo uporabljati očala..

Izpostavljenost soncu in UV terapiji morata biti omejeni. Po potrebi uporabite zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem (vsaj 15 SPF).

Redki primeri razvoja benigne intrakranialne hipertenzije (psevdotumor možganov), vklj. v kombinaciji s tetraciklini. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Acnecutan takoj prekiniti..

Med zdravljenjem z zdravilom Acnecutan ® se lahko pojavi vnetna črevesna bolezen. Pri bolnikih s hudo hemoragično drisko je treba takoj odpovedati zdravilo Acnecutan ®.

Opisani so redki primeri anafilaktičnih reakcij, ki so se pojavile šele po predhodni zunanji uporabi retinoidov. Hude alergijske reakcije narekujejo prekinitev uporabe zdravila in natančno spremljanje bolnika.

Bolniki iz skupine z visokim tveganjem (z diabetesom mellitusom, debelostjo, kroničnim alkoholizmom ali motnjami v presnovi maščob) bodo med zdravljenjem z zdravilom Acnecutan® morda potrebovali pogostejše laboratorijsko spremljanje ravni glukoze in lipidov. Če imate ali sumite na sladkorno bolezen, je priporočljivo pogostejše testiranje glukoze v krvi.

Bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo pogostejše spremljanje glukoze v krvi.

V obdobju zdravljenja in v 30 dneh po njegovem koncu je treba popolno izključiti odvzem krvi od potencialnih darovalcev, da se popolnoma izključi možnost, da bi ta kri prišla pri nosečih bolnikih (veliko tveganje za teratogene in embriotoksične učinke).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. Med zdravljenjem je potrebna previdnost med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij (pri jemanju prvega odmerka).

Obrazec za sprostitev

Kapsule, 8 mg, 16 mg. 10 ali 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC, prekritega z aluminijasto folijo. 2, 3, 5, 6, 9 ali 10 bl. 10 kapic ali 1, 2, 4 ali 7 bl. 14 kapic v kartonski škatli.

Proizvajalec

"SMB TECHNOLOGY SA". Rue du Parc Industrial 396900 Marsh-en-Famenne, Belgija.

Imetnik dovoljenja za promet: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Reka, Hrvaška.

Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na naslov predstavništva YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. v Rusiji: 119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, pisarna. trideset.

Tel./fax: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Aknekutan ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Aknekutan ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.