loader

Glavni

Zdravljenje

Roakkutan

Obstaja veliko kozmetičnih izdelkov in zdravilnih mazil za akne. Vendar pa formulacije po uporabi ne zagotavljajo vedno želenega učinka..

Za odpravo hudih oblik bolezni, pri katerih obstaja tveganje za nastanek brazgotin, je predpisana kompleksna terapija, vključno z peroralnimi zdravili.

Eden od teh je Roaccutane.

Sestava

Farmacevtski izdelek na osnovi izotretinoina.

Ena kapsula vsebuje 10 mg ali 20 mg.

Zdravilna učinkovina je dopolnjena s snovmi, ki prispevajo k njeni boljši absorpciji v telesu:

  • čebelji vosek rumen;
  • sojino olje (običajno, hidrogenirano in delno hidrogenirano).

Med izdelavo so kapsule prevlečene z lupino, ki vključuje:

  • Mešanica Karion 83;
  • glicerol (koncentracija 85%);
  • želatina;
  • titanov dioksid;
  • železovo barvilo oksid rdeče.

Drugi prepoznavni dejavnik je oznaka, ki se nanaša neposredno na ohišje ("ROA 10" ali "ROA 20").

Sestavine barvila so:

  • železov pigment črni oksid;
  • šelak.

Za označevanje Opacode Black S-1-27794 je dovoljeno uporabiti tudi že pripravljeno črnilo.

Kapsule z vsebnostjo zdravilne učinkovine 20 mg imajo drugačno barvo: ena stran je bela, druga pa rjavo rdeča.

Farmakologija

Dermatološki izdelek za sistemsko zdravljenje aken.

Izboljšanje klinične slike z uporabo kapsul Roaccutane je razloženo s sposobnostjo aktivne snovi, da uravnava delovanje lojnic in zmanjša njihovo izločanje.

Poleg tega sredstvo deluje protivnetno na kožo..

Mehanizem delovanja zdravila vključuje naslednje procese:

  • zaviranje širjenja sebocitov;
  • zmanjšanje nastajanja sebuma;
  • zatiranje bakterijske kolonizacije toka;
  • obnova normalne diferenciacije epidermalnih celic.

Za nakup zdravila v Moskvi je na voljo v lekarni ali spletni trgovini.

V drugem primeru lahko malo prihranite, na voljo pa je tudi storitev dostave na dom..

Povprečni stroški sredstev - 1600-1800 rubljev.

To zdravilo ni treba oddati na recept.

Indikacije za uporabo

Glavni namen zdravila je odpraviti kožne težave z aknami, ki se pojavijo v hudi obliki, pa tudi akne, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi farmakološkimi izdelki..

Visok terapevtski učinek kapsul je opazen pri konglobatih in nodularno-cističnih aknah.

Navodila za uporabo

Le pooblaščeni dermatolog z izkušnjami pri uporabi sistemskih retinoidov lahko predpiše tablete proti aknam..

Način uporabe zdravila je peroralno.

Zaužitje se izvaja 1-2 krat na dan med uživanjem hrane.

Dnevna stopnja aktivne snovi se določi individualno, ob upoštevanju stanja kože, prisotnosti s tem povezanih težav in intenzivnosti razvoja bolezni.

Začetni odmerek dermatološkega sredstva ustreza 0,5 mg na dan, izračunano za vsak kilogram pacientove teže. Poleg tega se dnevna stopnja poveča na 1,0-1,5 mg / kg.

  • Pri bolnikih z obsežnimi kožnimi telesnimi lezijami priporočeni odmerek znaša 2,0 mg na 1 kg telesne teže.

Trajanje terapije je odvisno od dnevnega odmerka. Celotna prostornina tečaja zahteva vnos 120-150 mg / kg.

Remisija aken se doseže predvsem v 16–24 tednih.

Po raziskavah naj bi za boj proti aknam v večini primerov zadostoval enkraten tečaj.

  • Če pride do ponovitve bolezni, se zdravljenje ponovi v enakem dnevnem odmerku. Interval med tečaji ne sme biti krajši od 2 mesecev.
  • Bolnikom z diagnozo ledvične odpovedi se predpiše zmanjšan začetni odmerek (približno 10 mg / dan). Po 7-10 dneh se stopnja poveča na 1 mg / kg.

Roakkutan in nosečnost

Ena od kontraindikacij, ki jih je proizvajalec navedel v opombi, je nosečnost.

Pred začetkom terapije je treba bolnika opraviti test za njegovo prisotnost.

Zdravljenje je predpisano le, če je rezultat negativen..

Če med jemanjem kapsul Roaccutane pride do nosečnosti, se zdravljenje nujno ustavi. Nadalje se skupaj z lečečim zdravnikom razpravlja o smotrnosti ohranjanja ploda.

Preveliko odmerjanje

Pri testiranju zdravila so dejstva o prevelikem odmerjanju opazili izjemno redko.

Če je bila dnevna norma znatno presežena, se pojavijo simptomi hipervitaminoze z vitaminom A..

Za odpravo težav je priporočljivo izpiranje želodca in vnos sorbentov.

Stranski učinki

V primeru alergije na sestavine sestavka ali preseganja dnevne norme opazimo neželene učinke.

Med verjetnimi negativnimi reakcijami telesa:

  • povečan izpuščaj;
  • fotoobčutljivost;
  • močno zmanjšanje vsebnosti vlage v koži in sluznicah;
  • srbenje;
  • povečano potenje;
  • bronhospazem;
  • hiperostoza, tendinitis;
  • dispeptične motnje;
  • levkocitoza, eritrocitoza;
  • simptomi trombocitoze / trombocitoze;
  • povečana ESR.

Kontraindikacije

Kot vsako farmakološko sredstvo ima tudi zdravilo Roaccutane številne omejitve glede njegove uporabe..

Proizvajalec v opombi navaja dejavnike, pri katerih zdravila ni mogoče uporabiti v terapevtske namene. To:

  • hipervitaminoza A;
  • zapleteno zdravljenje, ki vključuje uporabo tetraciklinov;
  • huda hiperlipidemija;
  • odpoved jeter;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • starost do 12 let;
  • alergija na sestavine snovi.

Terapija aken se izvaja pod nadzorom zdravstvenega osebja ali lečečega zdravnika, če ima pacient naslednje težave:

  • diabetes;
  • odvečna telesna teža;
  • kršitev metabolizma lipidov;
  • zgodovina depresije;
  • alkoholizem.

Pregledi pacientov

Anna Evgenievna, stara 35 let:

Že 2 leti kasneje se je izpuščaj razširil z obraza na hrbet in dekolte. Težavo rešil s pomočjo kozmetičnih in farmakoloških sredstev.

Po porodu sem nekaj časa celo pozabila na akne, a po 30 letih so se akne spet pojavile na mojem obrazu. Dermatolog je po pregledu priporočil uporabo zdravila Roaccutane.

Zdravilo je jemala približno 2 meseca. Rezultat je presegel pričakovanja, že dve leti ni nobenih recidivov. Že dolgo sem pozabila na depresivno stanje kože, na to opozarjajo le fotografije pred in po jemanju kapsul.

Olga, stara 29 let:

Na podlagi rezultatov testa so bile predpisane kapsule Roaccutane. Za odpravo aken je trajalo 4 mesece terapije, pri kateri so tablete in mazilo uporabljali za zunanje zdravljenje.

V obdobju zdravljenja je koža postala zelo suha, pomanjkanje vlage je bilo opazno tudi na sluznicah. Zdravnik je svetoval znižanje dnevne stopnje, nato pa so neprijetni simptomi izginili.

Pregledi zdravnikov

Marčenko Stepan Antonovič, dermatolog:

Težave z aknami so pri veliki večini bolnikov rešili z zdravili.

Orodje zmanjša tveganje za nastanek brazgotin na tkivih, uravnava nastajanje lojnic, zoži pore in pomaga pri odstranjevanju toksinov.

Kapsule je prepovedano jemati samostojno, terapevtski učinek je mogoč le s prilagojenim dnevnim odmerkom.

Ignatov Igor Alekseevich, dermatolog:

V moji praksi so bili primeri, ko so akne pokrivale kožo na skoraj vseh delih telesa. Zdravilo deluje brezhibno s pravilno razvitim režimom zdravljenja.

Pri uporabi dermatološkega izdelka se nekateri bolniki pritožujejo zaradi luščenja kože in močnega poslabšanja njenega stanja v začetni fazi zdravljenja. To dejstvo je v navodilih navedeno kot običajen pojav, ki se zgodi v 2-4 tednih..

Da bi zmanjšali tveganje za negativne manifestacije, je v obdobju terapije priporočljivo uporabljati visokokakovostna prehranska in vlažilna sredstva, za uporabo vitaminskega kompleksa, ki vključuje veliko količino mineralov in elementov v sledovih..

Pomembno je tudi upoštevati, da sta nosečnost in zdravilo Roaccutane nezdružljiva. Zdravilna učinkovina škodljivo vpliva na razvoj ploda, kar vodi do rojstva otroka s hudimi intrauterinimi patologijami.

Analogi

Če iz nekega razloga Roaccutane ni mogoče uporabiti za terapevtske namene, zdravnik izbere nadomestek.

Med učinkovitimi analogi:

  • Effezel (1295 rubljev);
  • Izbriši (1117 rub.);
  • Aknekutan (1307 rubljev);
  • Izotreksin (1980 rubljev);
  • Retasol (368 rubljev);
  • Retinojsko mazilo (310 rubljev).

Kljub pozitivnim povratnim informacijam uporabnikov in usposobljenih strokovnjakov o učinkovitosti izdelka je strogo prepovedano uporabljati za samozdravljenje..

Nepravilno izbran odmerek ali preseganje koncentracije aktivne snovi je resno zapleten.

Roakkutan

Ocena 3.9 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Roaccutane: 16 pregledov zdravnikov, 13 pregledov pacientov, navodila za uporabo, analogi, infografika, 1 oblika sproščanja.

Pregledi zdravnikov o zdravilu Roaccutane

Ocena 3.3 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Zelo učinkovito zdravilo za zdravljenje hudih aken. S pravilnim odmerkom, ki ga izbere zdravnik, se dobro spopada z boleznijo. Preprečuje brazgotine pred aknami. Priporočite. Upoštevajte vsa priporočila lečečega zdravnika. Nadzor jetrne krvne slike.

Ocena 3.8 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Je zelo učinkovit pri zdravljenju hudih aken. S pravilnim izbiranjem odmerka in upoštevanjem pacientovih predpisov zdravnika je pogostnost neželenih učinkov minimalna. Preprečuje brazgotinjenje, če je predpisano.

Precej visoka cena zdravila, ki je za potek zdravljenja potrebna veliko.

Zdravilo je nepogrešljivo pri zdravljenju konglobat, kroglastih aken.

Ocena 4.6 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Zdravilo resnično normalizira delovanje lojnic in pomaga znebiti izredno hudih oblik aken in aken. Po uporabi tečaja se stanje vidne kože objektivno izboljša. Priporočljivo je opraviti več tečajev, da se težave popolnoma znebite.

Izredno dobro in učinkovito zdravilo.

Ocena 5.0 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Roaccutane je učinkovito zdravilo za zdravljenje aken pri moških in ženskah. Pogosto ga uporabljam pri bolnikih z odvisnostmi (alkohol, narkotik, debelost), ki imajo pogosto težave s kožo v obliki aken. Zdravilo bolniki dobro prenašajo. Teoretično lahko pride do alergijskih reakcij, čeprav se v svoji praksi nisem srečal.

Ocena 4.2 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Spada v skupino sistemskih retinoidov in se uporablja za zdravljenje hudih oblik aken. Normalizira delovanje lojnic.

Pred uporabo je treba temeljito pregledati telo. Velika obremenitev jeter. Ima teratogeni učinek. Med sprejemom je izrazita suhost ustnic, povečana občutljivost na UV žarke. Drage droge.

Sama sem ga uporabila, učinek je pozitiven.

Ocena 4.6 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Z zdravilom delam že 15 let. Seveda je zelo učinkovit v hudih primerih aken in rozaceje. Vsaj 10 bolnikov na mesec je na terapiji.

Redko - poslabšanje vnetnega procesa na začetku zdravljenja. Samo zdravimo še naprej.

Kar zadeva izrazite neželene učinke, to velja za velike odmerke. Mikrodoze uporabljam že dolgo in ne dobim kumulativnega odmerka, a kljub temu je učinek dober in obstojen.

Ocena 3.3 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Učinkovito pri hudih aknah in odpornosti na druge terapije.

Hud neželeni učinek suhe kože in sluznice.

Vredno zdravilo za zdravljenje aken, ni dvoma o njegovi učinkovitosti. Kakovost upravičuje ceno, neželeni učinki se dobro popravijo.

Ocena 5.0 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Zdravilo je učinkovito pri hudih boleznih aken. Vendar ga je treba jemati le pod nadzorom zdravnika, pod nadzorom biokemičnih parametrov krvi. Zdravilo je drago in obstajajo neželeni učinki v obliki suhosti, pečenja, driske. Najbolje jemati v kombinaciji z aknastimi kremami ali geli.

Ocena 2,5 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Seveda je to zelo učinkovito zdravilo za zdravljenje aken, ki ni primerno za druge vrste zdravljenja, prav tako morate razumeti, da bo to zdravilo treba jemati dolgo, mesece. In seveda morate plačati za učinkovitost - enako število neželenih učinkov. Vzemite strogo pod zdravniškim nadzorom.

Ocena 2,5 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Uporablja se lahko za zdravljenje hudih in naprednih oblik aken. Ima protimikrobne in komedolitične učinke. Izrazit pozitiven učinek zdravila v prvem tednu uporabe.

Zaradi nerazumno visokih stroškov zdravila je zdravilo nedostopno.

V skupinah bolnikov niso opazili nobenih stranskih učinkov.

Ocena 2.1 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Resnično učinkovito zdravilo za zdravljenje težkih primerov. Dolgoročni sprejem je potreben več mesecev. Dober klinični učinek.

Skoraj vedno se razvijejo neželene reakcije na zdravila - heilitis, suha koža.

Priporočam uporabo le pod strogim nadzorom zdravnika.

Ocena 5.0 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Kot sistemski retinoid se v svoji praksi pogosto uporabljam za zdravljenje hudih aken, odpornih na druge vrste terapije.

Neželeni učinki vključujejo suho kožo, luščenje, heilitis.

Pri predpisovanju tega zdravila je treba natančno poučiti bolnika, podpisati prostovoljno privolitev.

Ocena 4.6 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Zdravilo "Roaccutane" se je dobro izkazalo pri zdravljenju hudih oblik aken, ki so odporne na druge vrste terapije. V svoji praksi to zdravilo pogosto uporabljam za zdravljenje aken. Ob pravilnem izračunu zagotavlja odlične rezultate.

Opaženi so bili neželeni učinki: suha koža, heilitis, fotoobčutljivost.

Pri predpisovanju terapije z zdravilom Roaccutane je treba podpisati pacientovo prostovoljno privolitev.

Ocena 3.3 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Različni odmerki, primerni za izbiro posameznega odmerka, trajni učinek s pravilnim odmerkom, predvidljivi neželeni učinki.

Cena zdravila je visoka, vendar lepota, kot veste, zahteva žrtvovanje. Včasih so izraziti neželeni učinki v obliki heilitisa, konjunktivitisa, povečajo se transaminaze (ne pogosto).

Zdravilo zahteva strog pristop k potrebi po receptu. Nepogrešljiv za zdravljenje konglobatnih aken.

Ocena 3.8 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Prvotno zdravilo, učinkovito in priročno za nadzor odmerjanja, v moji praksi trenutno ni pokazalo nobenih nepredvidljivih stranskih učinkov. Pogosti neželeni učinki so heilitis in kseroza kože..

Precej drago zdravilo, ne more si vsak vaščan, ki resnično potrebuje pomoč (bolniki s hudimi aknami, ki spodkopavajo Hoffmanov folikulitis), privoščiti celotnega zdravljenja s tem zdravilom.

Od vseh sistemskih retinoidov imam raje to določeno zdravilo, čeprav obstajajo primeri, ko morate uporabiti zdravilo, kot je "Izbriši" (ker je cenejše, saj si ga pacient lahko privošči).

Ocena 4.2 / 5
Učinkovitost
Kakovost cen
Stranski učinki

Priročna oblika sprejema. Od minusov morda le cena, a zdravilo se splača.

Odlično zdravilo za zdravljenje zmernih do hudih aken.

Ocene pacientov o zdravilu Roaccutane

Kaj je najslabše na vašem obrazu? Akne, seveda. Dolgo časa sem se na vse načine poskušal boriti proti aknamam na obrazu, nič ni pomagalo, dokler nisem našel zelo učinkovitega zdravila, ki mi je pomagalo v najkrajšem možnem času. Imenuje se "Roaccutane". Zdravilo je evropskega izvora, kar takoj vzbudi zaupanje, čeprav se naše dobro znajde, a če sem iskren, nisem srečal nobenega analoga. Zdravilo ne izsuši kože, ima zelo ugoden učinek na vsa področja obraza. Glavna stvar je počakati nekaj časa, saj učinek ni takojšen; po zaključku tečaja bo rezultat opazen. Končal sem tečaj, zdaj sem popolnoma zadovoljen s svojim obrazom.

Več kot eno leto sem trpel zaradi aken ne samo na obrazu, ampak tudi na hrbtu. Samozdravil sem in poslabšalo se je. Odločil sem se, da se obrnem na strokovnjaka. Predpisali so mi tečaj jemanja zdravila Roaccutane v kombinaciji z drugimi zdravili, pa tudi geli proti aknam. Dvomili so, da mi bo ta metoda pomagala, a druge izbire nisem imel. V začetnih fazah zdravljenja se je pojavilo poslabšanje vnetnega procesa. Odločil sem se, da se ustavim, vendar mi je zdravnik priporočil, da nekoliko zmanjšate odmerek in nadaljujete. In tako je tudi storila. In na moje presenečenje je koža po dveh tednih postala skoraj čista. Nadaljeval sem s tečajem, zdaj je moja koža zelo gladka. Da, zdravilo ni poceni, vendar se splača.

V adolescenci se je soočil s hudo obliko aken, zaradi podhranjenosti in pomanjkanja zdravljenja se je stanje še poslabšalo. Ko sem se obrnil na lečečega zdravnika, sem dobil sestanek za zdravilo Roaccutane - po mnenju zdravnika edina učinkovita rešitev za moj položaj. Ko sem začel uporabljati zdravilo, sem ga dolgo časa, naletel na neželene učinke v obliki suhe kože, draženja sluznice, vendar je rezultat šel - obraz je bil očiščen, učinek je bil ohranjen in ponovljeni izpuščaji niso bili najdeni. Po nekaj mesecih se je popolnoma znebil aken. Cena je sicer precej velika, vendar ustreza kakovosti.

Dober dan vsem, želim vam povedati, kako sem se znebila hudih aken. Moj zdravnik mi je priporočil zdravilo "Roaccutane", zelo mi je bilo žal za denar, potem pa sem si rekel, da pri zdravju ne morete varčevati. Kupil sem zdravilo in ga začel uporabljati, v enem tednu sem opazil učinkovit rezultat, po 3 tednih pa so ostale le rdeče lise. Zdravilo se prodaja v tabletah, zato ga je priročno jemati. Obstajajo neželeni učinki, ki pa pri meni niso bili zelo izraziti. Posledično mi je "Roauccutan" pomagal, da sem se aken hitro in popolnoma znebil. Za to zdravilo lahko dobimo zasluženo petico..

Česar se nisem poskušal znebiti aken na obrazu. Jemal je različna zdravila, v mladosti je opravljal transfuzijo krvi, namazal z losjoni in še veliko več. Nič ni pomagalo in če je, ni bilo zelo opazno zame in okolico. Pljunil je in mislil, da bodo sčasoma šli sami, a temu ni bilo tako. Star 34 let in akne niso izginile. Šla sem v kožni dispanzer in šla k zdravniku, ki mi je opravil preiskave in rekel, da bomo metodično zdravili mene. Rekel je, da jemlje to zdravilo "Roaccutane", ne bom napisal odmerka, saj mi je povedal, da je bilo vse posamično in pod njegovim nadzorom. Nekaj ​​časa, natančneje približno šest mesecev, sem moral celo pozabiti na težke fizične vaje (mrena). Nekaj ​​imam s pore in lojnicami, ne bom se spuščal v podrobnosti. Rekel je zdravnik, jaz pa sem mu sledil. Mimogrede, med zdravljenjem je prepovedan tudi alkohol v kakršni koli obliki. Rezultat je naslednji: koža se je občutno izboljšala in akne so skoraj izginile. Začel sem trenirati in z močnim bremenom se bo pojavil mozolj. Zdravilo ob pravilni uporabi pomaga, vendar morate biti med zdravljenjem previdni in poslušati zdravnika.

Zdravilo ni za vsakogar! Začeti ga jemati zelo previdno in, če ni resnih težav, je bolje poiskati druge možnosti zdravljenja. Moja hči je te tablete jemala približno mesec dni, zdaj je njena koža tako na obrazu kot na telesu zelo suha in mlahava, lasje so postali tanjši, strašno izpadajo, barva las je potemnela, ustnice nenehno počijo od suhega in že 3 (!) Leta je minilo "Roaccutane". Vse je zelo individualno: nekomu pomaga, nekomu pa doda težave. Ljudje, bodite previdni pri uporabi tega zdravila!

Dobro sredstvo v boju proti hudim aknam. Proti: dolgotrajno zdravljenje je potrebno od 6 do 12 mesecev, tečaj se lahko ponovi. Za: popolno zdravilo za to bolezen.

Po enem letu boja z aknami sem Roaccutane začel jemati z različnimi zdravili: zinerit, skinoren, različni farmacevtski "talkerji" z antibakterijskimi sestavinami, kot so gentamicin in klindamicin, cinkovo ​​mazilo, salicilna kislina, fizioterapija, na koncu sem jemal celo antibiotike in peroralne kontraceptive. Nič ni pomagalo! Obupana sem se obrnila na dermatologa, ki je upošteval odpornost na druge vrste zdravljenja in mi priporočil Roaccutane. To ni zelo poceni zdravilo in po branju o številnih neželenih učinkih sem se dolgo odločil, da ga začnem jemati. Predpisali so mi majhen odmerek 10 mg na dan s postopnim zmanjševanjem odmerka zdravila. Suha koža telesa, ustnice, krvavitev iz nosu - vse to so neželeni učinki, s katerimi sem se srečal. Toda vsemu temu se je mogoče zlahka izogniti z vzporednim imenovanjem kreme s pantenolom. Pozor, to zdravilo ni namenjeno tistim, ki načrtujejo nosečnost, zdravilo ima teratogeni učinek, ki je zapisan na embalaži in na kar mora opozoriti lečeči zdravnik. Zdaj zdravila nisem jemal že dva meseca in začasne nevšečnosti z neželenimi učinki so bile vredne dejstva, da so se moji večkratni boleči izpuščaji na obrazu spremenili v enojne, majhne, ​​neboleče. Vesel sem, da sem se končno spopadel s to težavo, saj je zdrava koža za mlado dekle zelo pomemben vidik družbenega življenja..

Od mladosti je trpela zaradi aken na obrazu. Med študijem na inštitutu je šla k dermatologu, predpisala je transfuzijo krvi, "Baziron AS" in "Differin gel". Aken je postalo veliko manj. Konec leta 2010 se je zaradi stresa začelo poslabšanje - obraza ni bilo mogoče gledati brez solz. Mozolji so združili 2-3 koščke v en velik mozolj, bili so na čelu, bradi, templjih, na hrbtu in na ramenih. In zelo boleče in vijolično modre barve. Bilo je grozno! Odšli smo v dermatovenerološko ambulanto, zdravnik je po preiskavah, preiskavah in zaslišanjih predpisal zdravilo Roaccutane in mi verjel, da če med zdravljenjem zanosim, se zavežem, da bom splavil, ker zdravilo povzroča mutacije in deformacije ploda. Takrat sem bil pripravljen obljubiti vse. Šest mesecev sem se zdravil z zdravilom Roaccutane, vsak mesec sem dajal kri (zdravnik je po testih spremljal raven lipidov), zase pa sem fotografiral obraz vsak teden ali dva. Rezultat se je pojavil v enem tednu po zaužitju - koža je postala svetlejša, sčasoma na obrazu ni bilo modrih pik. Koža je postala tanka in suha, vendar so bile akne tako globoke, da so ponekod za seboj pustili precej globoke brazgotine in jamice, ki sem jih nato kozmetičarki odstranila z injekcijami tablet in polnil, a vseeno je bil rezultat vreden tveganja in se podvrgel zdravljenju! Glavna stvar je, da se zdravite pod nadzorom strokovnjaka, ob upoštevanju vseh njegovih priporočil! Minilo je 7 let in ponovitve bolezni ni bilo. Zelo sem vesel, da obstaja tako čudovita droga!

Na obrazu, od 16. leta dalje, je bilo veliko aken, ki jih je bilo brez kreme zdraviti s kremami. Koža je bila mastna, četudi sem si umivala obraz skoraj vsako uro. Predpisali so "Skinoren", "Dalatsin", a nič ni pomagalo, dokler niso predpisali "Roauccutana". Koža sploh ni več mastna. Da bi tablete pravilno delovale, ste morali piti veliko vode in vlažiti kožo, prepričajte se. Nekaj ​​mesecev sem videl Roaccutane in koža je postala popolnoma čista. Zdaj je koža postala kombinirana in posamezne akne se pojavijo zelo redko. Z akcijo sem zelo zadovoljen, vendar obstajajo številne kontraindikacije. Če pa se resnično želite znebiti hudih aken, potem so te tablete za vas..

Roaccutane so moji sestri predpisali zaradi hudih aken, ko je preizkusila vsa možna zdravila, kreme in ljudska zdravila. Dermatolog je takoj opozoril, da je treba eno leto izključiti možnost nosečnosti, saj lahko zdravilo povzroči deformacijo in smrt ploda. Šest mesecev ga je treba jemati strogo po shemi in vsak mesec dajati kri za biokemijo, da bi lahko spremljali morebitne neželene učinke na jetra. Rezultat je seveda očiten (in na obrazu), vendar jemanje tega zdravila samo po navodilih in pod nadzorom zdravnika - brez samozdravljenja, vse je zelo resno!

Odnesli so ga mojemu nečaku, saj so se z leti akne na obrazu začele močno pojavljati, za najstnika pa to seveda predstavlja stres. Veliko zdravnikov in preiskav je bilo opravljenih, zdravila so bila uporabljena, a pomagal je le Roaccutane. Vnetje je minilo, videz novih pa se je zmanjšal..

Dolgo sem se boril s hudimi aknami na obrazu. Grozno je, ko ti je nerodno govoriti z nekom, ki ti je všeč, ko imaš to na obrazu. Povedali so mi, da je to posledica delovanja lojnic in svetovali so mi, naj jemlje to zdravilo, da zmanjša velikost aken. Če sem iskren, sem zadovoljen z rezultatom. Koža je postala čistejša, ogrci so izginili.

Obrazci za izdajo

OdmerjanjeEmbalažaSkladiščenjeProdajaRok uporabnosti
trideset; sto

Navodila za uporabo zdravila Roaccutane

Farmakologija

Retinoid za sistemsko zdravljenje aken.

Izotretinoin je stereoizomer celotne trans-retinojske kisline (tretinoin).

Natančen mehanizem delovanja zdravila Roaccutane še ni pojasnjen, vendar je bilo ugotovljeno, da je izboljšanje klinične slike hudih oblik aken povezano z zatiranjem aktivnosti lojnic in histološko potrjenim zmanjšanjem njihove velikosti. Poleg tega ima izotretinoin dokazan protivnetni učinek na kožo.

Hiperkeratoza epitelijskih celic lasnega mešička in lojnice vodi do deskvamacije korneocitov v kanal žleze in do blokade slednjih s keratinom in odvečnim lojnim izločanjem. Sledi tvorba komedonov in v nekaterih primerih dodajanje vnetnega procesa. Roakkutan zavira širjenje sebocitov in deluje na akne ter obnavlja normalen proces celične diferenciacije. Loj je glavni substrat za rast propionibacterium acnes, zato zmanjšanje tvorbe sebuma zavira bakterijsko kolonizacijo kanala.

Farmakokinetika

Ker je kinetika izotretinoina in njegovih presnovkov linearna, je mogoče na podlagi podatkov, pridobljenih po enkratnem odmerku, predvideti njegovo koncentracijo v plazmi med zdravljenjem. Ta lastnost zdravila tudi nakazuje, da ne vpliva na aktivnost jetrnih encimov, ki sodelujejo v presnovi zdravil..

Absorpcija izotretinoina iz prebavil niha. Absolutna biološka uporabnost izotretinoina ni bila določena, ker pri ljudeh ni nobene oblike sproščanja zdravila za intravensko uporabo. Vendar ekstrapolacija podatkov, pridobljenih iz poskusa pri psih, kaže na precej nizko in spremenljivo sistemsko biološko uporabnost. Pri bolnikih z aknami so najvišje koncentracije v plazmi (Cmaks) je bila v stanju dinamičnega ravnovesja po 80 mg izotretinoina na tešče 310 ng / ml (razpon 188-473 ng / ml) in dosežena po 2-4 urah. Koncentracije izotretinoina v plazmi so približno 1,7-krat višje kot v krvi zaradi slabega prodiranja izotretinoina v rdeče krvne celice.

Jemanje izotretinoina s hrano poveča biološko uporabnost dvakrat v primerjavi s tešči.

Izotretinoin se v visoki stopnji (99,9%) veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin, zato je v širokem razponu terapevtskih koncentracij vsebnost proste (farmakološko aktivne) frakcije zdravila manjša od 0,1% celotne količine.

Količina porazdelitve izotretinoina pri ljudeh ni bila določena, ker ni odmerne oblike za intravensko uporabo..

Ravnotežne koncentracije izotretinoina v krvi (C ss min) pri bolnikih s hudimi aknami, ki so jemali 40 mg zdravila 2-krat na dan, je bilo od 120 do 200 ng / ml.

Koncentracije 4-okso-izotretinoina pri teh bolnikih so bile 2,5-krat višje od koncentracij izotretinoina. Ni dovolj podatkov o prodiranju izotretinoina v človeška tkiva. Koncentracija izotretinoina v povrhnjici je dvakrat nižja kot v serumu.

Po peroralni uporabi v plazmi najdemo tri glavne presnovke: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (povsem trans-retinojska kislina) in 4-okso-retinoin. Glavni presnovek je 4-okso-izotretinoin, katerega koncentracija v plazmi je v ravnotežju 2,5-krat višja od koncentracije matičnega zdravila. Ugotovljeni so bili tudi manj pomembni presnovki, vključno z glukuronidi, vendar struktura vseh presnovkov ni bila ugotovljena.

Presnovki izotretinoina imajo biološko aktivnost potrjeno z več laboratorijskimi testi. Tako so klinični učinki zdravila pri bolnikih lahko posledica farmakološke aktivnosti izotretinoina in njegovih presnovkov..

Ker se izotretinoin in tretinoin (celotna trans-retinojska kislina) in vivo reverzibilno pretvarjata drug v drugega, je presnova tretinoina povezana z presnovo izotretinoina. Z izomerizacijo se presnovi 20-30% odmerka izotretinoina.

Enterohepatična cirkulacija ima lahko pomembno vlogo pri farmakokinetiki izotretinoina pri ljudeh..

Študije presnove in vitro so pokazale, da pri pretvorbi izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin sodeluje več encimov CYP. Očitno v tem primeru nobena od izooblik nima prevladujoče vloge. Roakkutan in njegovi presnovki ne vplivajo bistveno na delovanje encimov sistema CYP.

Po peroralni uporabi radioaktivno označenega izotretinoina je približno enaka količina v urinu in blatu. Končni razpolovni čas izločanja nespremenjenega zdravila pri bolnikih z aknami je v povprečju 19 ur. Zdi se, da je razpolovni čas končne faze 4-okso-izotretinoina daljši, in sicer v povprečju 29 ur.

Izotretinoin spada med naravne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu uporabe zdravila Roaccutane.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Ker je izotretinoin kontraindiciran pri disfunkciji jeter, so podatki o farmakokinetiki zdravila pri tej skupini bolnikov omejeni..

Ledvična odpoved ne vpliva na farmakokinetiko izotretinoina.

Obrazec za sprostitev

Kapsule rjavo rdeče, neprozorne, ovalne, z napisom na površini s črnim črnilom "ROA 10"; vsebina kapsul je homogena suspenzija od rumene do temno rumene.

1 kapica.
izotretinoin10 mg

Pomožne snovi: sojino olje - 107,92 mg, rumeni čebelji vosek - 7,68 mg, hidrogenirano sojino olje - 7,68 mg, delno hidrogenirano sojino olje - 30,72 mg.

Sestava ovojnice kapsule: glicerol 85% - 31,275 mg, želatina - 75,64 mg, Karion 83 (hidroliziran krompirjev škrob, manitol, sorbitol) - 8,065 mg, železovo barvilo rdeči oksid (E172) - 0,185 mg, titanov dioksid (E171) - 1,185 mg.
Sestava črnila: šelak, železovo barvilo črni oksid (E172); dovoljeno je uporabljati že pripravljeno črnilo Opacode Black S-1-27794.

10 kosov. - pretisni omoti (3) - škatle iz lepenke.
10 kosov. - pretisni omoti (10) - škatle iz lepenke.

Odmerjanje

Peroralno, z obroki enkrat ali dvakrat na dan.

Terapevtska učinkovitost zdravila Roaccutane in njegovi neželeni učinki so odvisni od odmerka in se od bolnika do bolnika razlikujejo. To narekuje potrebo po individualni izbiri odmerka med zdravljenjem..

Zdravljenje z roakkutanom je treba začeti z odmerkom 0,5 mg / kg telesne mase / dan. Pri večini bolnikov je odmerek od 0,5 do 1,0 mg / kg telesne mase na dan. Bolniki z zelo hudimi oblikami bolezni ali aknami na trupu lahko zahtevajo večje dnevne odmerke - do 2,0 mg / kg / dan. Dokazano je, da sta pogostnost remisije in preprečevanje recidivov optimalna pri uporabi odmerka 120-150 mg / kg (za celoten potek zdravljenja), zato se trajanje zdravljenja pri določenih bolnikih razlikuje glede na dnevni odmerek. Popolna odprava aken se pogosto doseže v 16–24 tednih zdravljenja. Pri bolnikih, ki zelo slabo prenašajo priporočeni odmerek, lahko zdravljenje nadaljujemo z manjšim odmerkom, vendar ga je treba nadaljevati dlje.

Pri večini bolnikov akne po enem samem zdravljenju popolnoma izginejo. Z očitnim ponovitvijo bolezni je indiciran ponovljeni krog zdravljenja z zdravilom Roaccutane v enakem dnevnem in tečaju kot prvi. Ker lahko izboljšanje traja do 8 tednov po prekinitvi zdravljenja, je treba drugi tečaj predpisati najpozneje do konca tega obdobja..

Odmerjanje v posebnih primerih

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je treba zdravljenje začeti z manjšim odmerkom (npr. 10 mg / dan) in ga nato povečati na 1 mg / kg / dan ali največje dovoljeno.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo znaki hipervitaminoze A. V prvih nekaj urah po prevelikem odmerjanju bo morda potrebno izpiranje želodca.

Interakcija

Zaradi možnega okrepitve simptomov hipervitaminoze A se je treba izogibati sočasni uporabi Roaccutana in vitamina A.

Ker lahko tetraciklini povzročijo tudi zvišanje intrakranialnega tlaka, je njihova uporaba v kombinaciji z zdravilom Roaccutane kontraindicirana..

Izotretinoin lahko zmanjša učinkovitost zdravil za progesteron, zato se kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona, ne sme uporabljati.

Kombinirana uporaba z lokalnimi keratolitičnimi ali pilingi za zdravljenje aken je kontraindicirana zaradi možnega povečanja lokalnega draženja.

Stranski učinki

Večina neželenih učinkov zdravila Roaccutane je odvisna od odmerka. Ko so predpisani priporočeni odmerki praviloma razmerje med koristjo in tveganjem glede na resnost bolezni sprejemljivo za bolnika. Po prilagoditvi odmerka ali umiku zdravila so neželeni učinki običajno reverzibilni, nekateri pa lahko po prenehanju zdravljenja vztrajajo.

S strani centralnega živčnega sistema in duševne sfere: vedenjske motnje, depresija, glavobol, zvišan intrakranialni tlak ("psevdotumor možganov": glavobol, slabost, bruhanje, motnje vida, otekanje vidnega živca), napadi.

Iz senzoričnih organov: posamezni primeri motnje ostrine vida, fotofobije, motnje prilagajanja temi (zmanjšanje vida v mraku), redko - motnje zaznavanja barv (prehod po odvzemu zdravila), letikularna mrena, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, draženje oči, edem vidnega živca ( kot manifestacija intrakranialne hipertenzije); okvara sluha pri določenih zvočnih frekvencah.

Iz prebavnega sistema: slabost, driska, vnetna črevesna bolezen (kolitis, ileitis), krvavitve; pankreatitis (zlasti ob sočasni hipertrigliceridemiji nad 800 mg / dl). Poročali so o redkih primerih usodnega pankreatitisa. Prehodno in reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, posamezni primeri hepatitisa. V mnogih od teh primerov spremembe niso presegle normalnih vrednosti in so se med zdravljenjem vrnile na izhodiščne vrednosti, v nekaterih primerih pa je bilo treba zmanjšati odmerek ali odpovedati zdravilo Roaccutane..

Iz hematopoetskega sistema: anemija, zmanjšan hematokrit, levkopenija, nevtropenija, povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov, pospešena ESR.

Iz dihal: redko - bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme).

Iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah z ali brez povečanega serumskega CPK, bolečine v sklepih, hiperostoza, artritis, kalcifikacija vezi in kit, druge spremembe kosti, tendinitis.

Dermatološke reakcije: izpuščaj, pruritus, obrazni eritem / dermatitis, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onihodistrofija, povečana rast granulacijskega tkiva, vztrajno redčenje las, reverzibilno izpadanje las, fulminantne oblike aken, hirzutizem, hiperpigmentacija, fotosenzibilizacija kože, fotosenzibilnost. Na začetku zdravljenja se akne lahko poslabšajo in trajajo več tednov.

Učinki zaradi hipervitaminoze A: suha koža, sluznice, vklj. ustnice (heilitis), nosna votlina (krvavitev), grlo grla (hripavost), oči (konjunktivitis, reverzibilna motnost roženice in nestrpnost kontaktnih leč).

Laboratorijski kazalniki: hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperurikemija, znižana raven lipoproteina z visoko gostoto, redko hiperglikemija. Med jemanjem zdravila Roaccutane so poročali o primerih na novo diagnosticiranega diabetesa mellitusa. Pri nekaterih bolnikih, zlasti tistih, ki se ukvarjajo z intenzivno telesno aktivnostjo, so opisani posamezni primeri povečane aktivnosti CPK v serumu..

S strani imunskega sistema: lokalne ali sistemske okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus).

Drugo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske preobčutljivostne reakcije, glomerulonefritis.

Med postmarketinškim nadzorom z uporabo zdravila Roaccutane so bili opisani primeri hudih kožnih reakcij, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (glejte tudi poglavje "Posebna navodila").

Indikacije

  • hude oblike aken (nodularno-cistične, konglobatske akne ali akne z nevarnostjo nastanka brazgotin);
  • akne, ki se ne odzivajo na druga zdravila.

Kontraindikacije

  • odpoved jeter;
  • hipervitaminoza A;
  • huda hiperlipidemija;
  • sočasno zdravljenje s tetraciklini;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • otroci, mlajši od 12 let;
  • preobčutljivost za zdravilo ali njegove sestavine.

S previdnostjo: depresija v anamnezi, diabetes mellitus, debelost, motnje metabolizma lipidov, alkoholizem.

Funkcije aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Roaccutane. Če nosečnost kljub opozorilom nastopi med zdravljenjem ali v enem mesecu po koncu zdravljenja, obstaja zelo veliko tveganje za rojstvo otroka s hudimi malformacijami.

Izotretinoin je zdravilo z močnim teratogenim učinkom. Če nosečnost nastopi v obdobju, ko ženska jemlje izotretinoin peroralno (v katerem koli odmerku in celo kratek čas), obstaja zelo veliko tveganje za otroka z motnjami v razvoju.

Roaccutane je kontraindiciran pri ženskah v rodni dobi, razen če stanje ženske izpolnjuje vsa naslednja merila:

  • imeti mora hude akne, ki so odporne na običajne načine zdravljenja;
  • zagotovo mora razumeti in upoštevati zdravnikova navodila;
  • zdravnik jo mora obvestiti o nevarnosti nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane v enem mesecu po njem in nujnem posvetovanju, če obstaja sum nosečnosti;
  • opozoriti jo je treba na možno neučinkovitost kontracepcije;
  • potrditi mora, da razume bistvo previdnostnih ukrepov;
  • razumeti mora potrebo po učinkovitih metodah kontracepcije in neprekinjeno uporabljati en mesec pred zdravljenjem z zdravilom Roaccutane, med zdravljenjem in en mesec po njegovem prenehanju (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili"); zaželeno je uporabljati hkrati dve različni metodi kontracepcije, vključno z bariero;
  • V 11 dneh pred začetkom jemanja mora dobiti negativni veljavni rezultat testa nosečnosti; močno je priporočljivo, da se med nosečnostjo in 5 tednov po koncu zdravljenja izvaja test nosečnosti;
  • zdravljenje z zdravilom Roaccutane naj začne šele 2-3. dan naslednjega običajnega menstrualnega ciklusa;
  • razumeti mora potrebo po obveznem obisku zdravnika vsak mesec;
  • pri zdravljenju ponovitve bolezni mora en mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane, med zdravljenjem in v enem mesecu po njegovem zaključku uporabljati enake učinkovite kontracepcijske metode ter opraviti enak zanesljiv test nosečnosti;
  • v celoti mora razumeti potrebo po previdnostnih ukrepih in potrditi svoje razumevanje in pripravljenost za uporabo zanesljivih kontracepcijskih metod, kar ji je razložil zdravnik.

Uporabo kontracepcije v skladu z zgornjimi navodili med zdravljenjem z izotretinoinom je treba priporočiti tudi ženskam, ki običajno ne uporabljajo kontracepcijskih metod zaradi neplodnosti (razen pri bolnikih, ki so bili podvrženi histerektomiji), amenoreji ali ki poročajo, da niso spolno aktivne.

Zdravnik mora biti prepričan, da:

  • bolnik trpi zaradi hudih aken (nodularno-cistične, konglobatske akne ali akne z nevarnostjo brazgotin); akne, ki se ne odzivajo na druge vrste terapije;
  • negativni rezultat zanesljivega testa nosečnosti je bil pridobljen pred začetkom zdravljenja, med terapijo in 5 tednov po koncu terapije; datumi in rezultati testa nosečnosti morajo biti dokumentirani;
  • bolnik v enem mesecu pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane, med zdravljenjem in v enem mesecu po njegovem koncu uporabi vsaj 1, po možnosti 2 učinkoviti metodi kontracepcije, vključno s pregradno metodo;
  • bolnica je sposobna razumeti in izpolniti vse zgoraj navedene zahteve za preprečevanje nosečnosti;
  • pacient izpolnjuje vse zgoraj navedene pogoje.

Test nosečnosti

V skladu s trenutno prakso je treba v prvih 3 dneh menstrualnega cikla opraviti test nosečnosti z minimalno občutljivostjo 25 mME / ml:

Pred začetkom terapije

Za izključitev morebitne nosečnosti mora zdravnik pred kontracepcijo zabeležiti rezultat in datum začetnega testa nosečnosti. Pri bolnikih z nerednimi menstruacijami je čas preskusa nosečnosti odvisen od spolne aktivnosti in ga je treba izvesti 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora pacienta obvestiti o metodah kontracepcije.

Preskus nosečnosti se opravi na dan sestanka z zdravilom Roaccutane ali 3 dni pred obiskom bolnika pri zdravniku. Rezultate preskusov naj zabeleži tehnik. Zdravilo je mogoče predpisati samo bolnikom, ki prejemajo učinkovito kontracepcijo vsaj 1 mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane.

Med terapijo

Pacient mora obiskati zdravnika vsakih 28 dni. Potreba po mesečnem testiranju nosečnosti se določi v skladu z lokalno prakso in ob upoštevanju spolne aktivnosti, predhodnih menstrualnih nepravilnosti. Če je navedeno, se test nosečnosti opravi na dan obiska ali tri dni pred obiskom zdravnika, rezultate testa je treba zabeležiti.

5 tednov po koncu terapije se opravi test za izključitev nosečnosti.

Recept za zdravilo Roaccutane za ženske, ki so sposobne roditi, se lahko predpiše le v 30 dneh zdravljenja; nadaljevanje zdravljenja zahteva nov recept, ki ga predpiše zdravnik. Test nosečnosti, predpisovanje in prejem zdravila je priporočljivo opraviti isti dan.

Lekarne, ki izdajajo zdravilo Roaccutane, je treba izvesti le v 7 dneh od datuma recepta.

Da bi se zdravniki, farmacevti in bolniki izognili tveganju za izpostavljenost ploda Roaccutanu, je proizvodno podjetje ustvarilo "Program za preprečevanje nosečnosti", katerega namen je opozoriti na teratogenost zdravila in poudariti, da morajo ženske v rodni dobi nujno uporabljati zanesljivo kontracepcijo. Program vsebuje naslednje materiale:

  • zdravniški priročnik za predpisovanje zdravila Roaccutane za ženske;
  • obrazec za soglasje za pacienta;
  • registracijski obrazec za predpisovanje zdravila ženskam.
  • brošura z informacijami za paciente;
  • kaj morate vedeti o kontracepciji.
  • Priročnik za dajanje roakkutana farmacevtom.

Moškim in ženskam je treba zagotoviti popolne informacije o teratogenem tveganju in dosledno upoštevanje ukrepov za preprečevanje nosečnosti.

Moški bolniki

Obstoječi podatki kažejo, da pri ženskah izpostavljenost zdravilu, pridobljenemu iz semena in semenske tekočine moških, ki jemljejo zdravilo Roaccutane, ne zadostuje za pojav teratogenih učinkov zdravila Roaccutane..

Moški bi morali izključiti možnost jemanja zdravila s strani drugih, zlasti žensk.

Če kljub previdnostnim ukrepom med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane ali v enem mesecu po njegovi prekinitvi še vedno nastopi nosečnost, obstaja veliko tveganje za zelo hude malformacije ploda (zlasti iz centralnega živčnega sistema, srca in velikih krvnih žil). Poleg tega se poveča tveganje za splav..

Če pride do nosečnosti, se zdravljenje z zdravilom Roaccutane prekine. O izvedljivosti njegovega vzdrževanja se je treba pogovoriti z zdravnikom, specializiranim za teratologijo..

Dokumentirane so hude prirojene malformacije ploda pri ljudeh, povezane z imenovanjem zdravila Roaccutane, vključno s hidrocefalusom, mikrocefalijo, cerebelarnimi malformacijami, anomalijami zunanjega ušesa (mikrotija, zožitev ali odsotnost zunanjega sluhovoda), mikroftalmijo, kardiovaskularnimi anomalijami (tetralogija Fallot, transpozicija velikih žil, okvare septuma), malformacije obraza (razpoka neba), timusa, patologija obščitničnih žlez.

Ker je izotretinoin zelo lipofilni, je zelo verjetno, da prehaja v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Roaccutane ne smejo dajati doječim materam.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Roaccutane smejo predpisovati le zdravniki, po možnosti dermatologi, ki imajo izkušnje s sistemskimi retinoidi in se zavedajo tveganja za teratogenost zdravila. Tako bolnikom kot moškim je treba dati izvod knjižice z informacijami za bolnike.

Da bi se izognili nenamerni izpostavljenosti zdravilu na telesu drugih ljudi, ne smemo jemati krvi darovalcev pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Roaccutane ali tik pred njim (1 mesec)..

Priporočljivo je spremljati delovanje jeter in jetrne encime pred zdravljenjem, 1 mesec po začetku zdravljenja in nato vsake 3 mesece ali, če je indicirano. Opazili so prehodno in reverzibilno zvišanje jetrnih transaminaz, v večini primerov v mejah normale. Če raven jetrnih transaminaz preseže normo, je treba odmerek zdravila zmanjšati ali preklicati.

Pred zdravljenjem je treba določiti tudi koncentracijo lipidov na tešče 1 mesec po začetku zdravljenja, nato pa vsake 3 mesece ali kot je navedeno. Običajno se koncentracije lipidov normalizirajo po zmanjšanju odmerka ali umiku zdravila, pa tudi po dieti. Nadzorovati je treba klinično pomembno zvišanje ravni trigliceridov, saj lahko njihov dvig nad 800 mg / dl ali 9 mmol / l spremlja razvoj akutnega pankreatitisa, ki je lahko usoden. Pri vztrajni hipertrigliceridemiji ali simptomih pankreatitisa je treba odpovedati zdravilo Roaccutane.

V redkih primerih so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Roaccutane, opisali depresijo, psihotične simptome in zelo redko samomorilne poskuse. Čeprav njihova vzročna povezava z uporabo zdravila ni bila ugotovljena, je treba pri bolnikih z anamnezo depresije biti posebej previdni, med zdravljenjem z zdravili pa je treba vse bolnike spremljati glede depresije in jih po potrebi napotiti k ustreznemu strokovnjaku. Vendar odpoved uporabe zdravila Roaccutane morda ne bo povzročila izginotja simptomov in bo morda potrebovala nadaljnje opazovanje in zdravljenje pri specialistu..

V redkih primerih na začetku zdravljenja pride do poslabšanja aken, ki izginejo v 7-10 dneh brez prilagoditve odmerka zdravila.

Nekaj ​​let po uporabi zdravila Roaccutane za zdravljenje diskeratoze, pri čemer so skupni odmerek in trajanje terapije višji od priporočenih za zdravljenje aken, so se razvile spremembe kosti, vključno s prezgodnjim zaprtjem epifiznih rastnih con, hiperostozo, kalcifikacijo vezi in kit. Zato morate pri predpisovanju zdravila kateremu koli bolniku najprej natančno oceniti razmerje med možnimi koristmi in tveganji..

Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Roaccutane, svetujemo, da na začetku zdravljenja uporabljajo vlažilno mazilo ali kremo za telo, balzam za ustnice, da zmanjšajo suhost kože in sluznice..

Med postmarketinškim opazovanjem z uporabo zdravila Roaccutane so bili opisani primeri razvoja hudih kožnih reakcij, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Ti dogodki so lahko resni in lahko vodijo do invalidnosti, življenjsko nevarnih stanj, hospitalizacije ali smrti. Bolnike, ki prejemajo zdravilo Roaccutane, je treba skrbno spremljati, da se ugotovijo hude kožne reakcije in se po potrebi odločijo za umik zdravila.

Med jemanjem zdravila Roaccutane so možne bolečine v mišicah in sklepih, povečanje serumske kreatinin-fosfokinaze, ki ga lahko spremlja zmanjšanje tolerance za intenzivno telesno aktivnost.

Izogibati se je treba globoki kemični dermoabraziji in laserskemu zdravljenju pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Roaccutane, pa tudi v 5-6 mesecih po koncu zdravljenja zaradi možnosti povečanih brazgotin na netipičnih mestih in pojava hiper- in hipopigmentacije. Med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane in še 6 mesecev po njem se epilacija ne sme izvajati z nanosom voska zaradi nevarnosti odlepitve povrhnjice, razvoja brazgotin in dermatitisa.

Ker lahko pri nekaterih bolnikih opazimo poslabšanje nočnega vida, ki včasih traja tudi po koncu zdravljenja, je treba bolnike obvestiti o možnosti tega stanja in jim svetovati, naj bodo previdni pri nočni vožnji. Stanje ostrine vida je treba skrbno spremljati.

Suhost očesne veznice, motnost roženice, poslabšanje nočnega vida in keratitis običajno izzvenijo po prekinitvi zdravljenja. V primeru suhe sluznice oči lahko uporabimo vlažilno mazilo za oči ali umetni pripravek za solze. Bolnike s suho veznico je treba opazovati zaradi morebitnega razvoja keratitisa. Bolnike, ki imajo težave s vidom, je treba napotiti k oftalmologu in razmisliti o priporočljivosti prekinitve zdravljenja z zdravilom Roaccutane. Če ne prenašate kontaktnih leč, je treba med terapijo uporabljati očala..

Izpostavljenost sončni svetlobi in UV žarkom mora biti omejena. Po potrebi uporabite zaščito pred soncem z visoko vrednostjo zaščitnega faktorja najmanj 15 zaščitnih faktorjev.

Opisani so redki primeri razvoja benigne intrakranialne hipertenzije ("psevdotumor možganov"), vklj. v kombinaciji s tetraciklini. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Roaccutane takoj prekiniti..

Pri zdravljenju z zdravilom Roaccutane se lahko pojavi vnetna črevesna bolezen. Pri bolnikih s hudo hemoragično drisko je treba zdravljenje z zdravilom Roaccutane takoj prekiniti..

Opisani so redki primeri anafilaktičnih reakcij, ki so se pojavile šele po predhodni zunanji uporabi retinoidov. Hude alergijske reakcije narekujejo prekinitev uporabe zdravila in natančno spremljanje bolnika.

Bolniki z visokim tveganjem (z diabetesom mellitusom, debelostjo, kroničnim alkoholizmom ali motnjami v presnovi maščob) bodo med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane morda potrebovali pogostejše laboratorijsko spremljanje ravni glukoze in lipidov.

Če je sladkorna bolezen prisotna ali obstaja sum, je priporočljiv pogostejši test glukoze v krvi.